Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av kroppsbevissthet og funksjonell bevegelse hos pasienter med KOLS

5. mars 2024 oppdatert av: Aynur Demirel, Hacettepe University

Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi og İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi

Målet med denne studien er å undersøke kroppsbevissthet og funksjonell bevegelse hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) sammenlignet med friske kontroller.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er rettet mot å undersøke kroppsbevissthet, og funksjonell bevegelse, og relaterte faktorer hos pasienter med KOLS. Det sekundære formålet er å bestemme sammenhenger mellom kroppsbevissthet og funksjonell bevegelse, respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, dagliglivsaktiviteter, holdning og smerteterskel i denne studien. Bestemmelsen av korrelasjoner mellom funksjonell bevegelse, respirasjonsmønster og funksjonell treningskapasitet er også hensikten. I samsvar med disse formålene vil minst 30 pasienter med KOLS inkluderes og minst 30 friske kontroller inkluderes. Tester og spørreskjemaer vil bli brukt for å fastslå alvorlighetsgraden av sykdommen. Det vil bli utført lungefunksjonstest og respirasjonsmuskelstyrke- og utholdenhetstest. Seks minutters gangetest vil bli utført for funksjonell treningskapasitet. For å evaluere holdning, vil Corbin Postural Assessment Scale bli brukt. Smerte og smerteterskel vil bli vurdert via henholdsvis Visual Analog Scale og et algometer. Body Awareness Rating Spørreskjema vil bli brukt for å evaluere kroppsbevissthet. For å evaluere dagliglivets aktiviteter, vil Glittre Activities of Daily Living Test bli brukt. Functional Movement Screen Test vil bli brukt for funksjonell bevegelsesanalyse. I henhold til resultatene som skal oppnås, vil kroppsbevissthet og funksjonell bevegelse bli bestemt hos pasienter med KOLS. Det vil veilede profesjonelt arbeid på dette feltet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Aynur Demirel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med KOLS og eldre matchede friske kontroller vil bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for gruppe med kronisk obstruktiv lungesykdom

  • Å være under 55 år
  • Å være litterær,
  • Etter å ha meldt seg frivillig til å delta i forskningen,
  • Trinn 1-2-3-4 i henhold til klassifiseringen av luftstrømsbegrensning i KOLS (GOLD) system,
  • Har vært klinisk stabil de siste 2 ukene.

Eksklusjonskriterier for gruppe med kronisk obstruktiv lungesykdom

  • Har en historie med lungekreft, sarkoidose, tuberkulose og/eller lungekirurgi,
  • Kommunikasjonsproblemer,
  • Har en alvorlig psykiatrisk lidelse.

Inkluderingskriterier for sunn kontrollgruppe

  • Å ikke ha noen hjerte- og lungesykdom eller kronisk systemisk sykdom,
  • Å være litterær,
  • Å være under 55 år
  • Vær villig til å delta i studien.
  • Å ikke ha balanseproblemer, muskel- og skjelettlidelser, nevrologiske og psykiatriske lidelser som kan hindre utførelse av testprosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
studie gruppe
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
kontrollgruppe
Aldersmatchede sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av funksjonell bevegelse
Tidsramme: 1 dag
Funksjonell bevegelsesanalyse vil bli utført via Funksjonell bevegelsesskjerm.
1 dag
Evaluering av kroppsbevissthet
Tidsramme: 1 dag
Kroppsbevissthet vil bli vurdert via Body Awareness Rating Questionnaire. Den består av 24 spørsmål og hvert element blir skåret på en 7-punkts Likert-skala. Den totale poengsummen varierer fra 24 til 168. A Høyere score indikerer høyere kroppsbevissthet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 1 dag
Funksjonell treningskapasitet vil bli vurdert via seks minutters gangtest.
1 dag
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 1
Respiratorisk muskelstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en munntrykksenhet i henhold til retningslinjer fra American Thoracic Society/ European Respiratory Society.
1
Respirasjonsmuskelutholdenhet
Tidsramme: 1 dag
Respirasjonsmuskelutholdenhet vil bli vurdert ved bruk av maksimal inkrementell belastningsteknikk og konstant belastningsteknikk ved bruk av en enhet i henhold til European Respiratory Societys retningslinjer.
1 dag
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 1 dag
Alvorligheten av smerte vil bli vurdert via Visual Analog Scale. Nullpunkt er definert som ingen smerte og ti punkt som uutholdelig smerte. Totalt poeng varierer fra 0 til 10.
1 dag
Smerteterskel
Tidsramme: 1 dag
Smerteterskel vil bli vurdert via et algometer.
1 dag
Holdning
Tidsramme: 1 dag
Holdning vil bli undersøkt via Corbin Postural Assessment Scale. De totale poengene til Corbin Postural Assessment Scale varierer fra 0 til 28 poeng. Et høyere punkt representerer dårligere holdning.
1 dag
Daglige aktiviteter
Tidsramme: 1 dag
Dagliglivsaktiviteter vil bli evaluert via Glittre Activities of Daily Living Test.
1 dag
Sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 dag
Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease og Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary ABE assessment Tool vil bli brukt for alvorlighetsgraden av sykdommen. I følge Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease ble alvorlighetsgraden av luftstrømsbegrensningen (Forced Expiratory Volume in 1 s) bestemt som mild (≥ 80%), moderat (50-80%), alvorlig (30-50%), og svært alvorlig (<30 %). I følge Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E assessment Tool, klassifiserte pasienter gruppe A, B og E ved å bruke symptomstatus og luftstrømbegrensning.
1 dag
Dyspné
Tidsramme: 1 dag
Modifisert medisinsk forskningsråd skal brukes til pasienter med KOLS. Det modifiserte medisinske forskningsrådet består av fem karakterer. En høyere karakter representerer alvorlig dyspnénivå.
1 dag
Symptomer
Tidsramme: 1 dag
Vurderingstest for kronisk obstruktiv lungesykdom vil bli brukt for å bestemme symptomer. Den totale poengsummen for vurderingstesten for kronisk obstruktiv lungesykdom endres fra 0 til 40 poeng, og 10 poeng er det aksepterte grensepunktet for KOLS.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

8. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere