Ensaio clínico em Dor, Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, Postural; Defeito, Movimento, Anormal - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Tem como objetivo investigar a consciência corporal, o movimento funcional e fatores relacionados em pacientes com DPOC. O objetivo secundário é determinar correlações entre consciência corporal e movimento funcional, força e resistência muscular respiratória, atividades da vida diária, postura e limiar de dor neste estudo. A determinação de correlações entre movimento funcional, padrão respiratório e capacidade funcional de exercício também é proposta. De acordo com esses propósitos, serão incluídos pelo menos 30 pacientes com DPOC e pelo menos 30 controles saudáveis. Testes e questionários serão utilizados para determinar a gravidade da doença. Serão realizados teste de função pulmonar e teste de força e resistência muscular respiratória. O teste de caminhada de seis minutos será realizado para capacidade funcional de exercício. Para avaliar a postura será utilizada a Escala de Avaliação Postural de Corbin. A dor e o limiar de dor serão avaliados por meio da Escala Visual Analógica e de um algômetro, respectivamente. O Questionário de Avaliação da Consciência Corporal será usado para avaliar a consciência corporal. Para avaliar as atividades da vida diária, será utilizado o Teste Glittre de Atividades da Vida Diária. O Teste de Tela de Movimento Funcional será usado para análise de movimento funcional. De acordo com os resultados a serem obtidos, será determinada a consciência corporal e o movimento funcional em pacientes com DPOC. Ele orientará os profissionais que atuam nesta área.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Aynur Demirel, PhD
Número de telefone: +905545295057
E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr

Estude backup de contato

Nome: Hidaye Yamikan, PT,MSc
Número de telefone: +905349898724
E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr

Locais de estudo

Peru
- - Ankara, Peru, 06100
    - Hacettepe University
    - Contato:
      
      Aynur Demirel
      
      Número de telefone: 178 +905545295057
      
      E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
    - Contato:
      
      hidaye yamikan
      
      Número de telefone: +905349898724
      
      E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
    - Subinvestigador:
      
      hidaye yamikan
    - Subinvestigador:
      
      cansu akkus
  - Ankara, Peru, 06100
    - Aynur Demirel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC e controles saudáveis pareados com idade serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão para grupo de doenças pulmonares obstrutivas crônicas

Ter menos de 55 anos
Para ser alfabetizado,
Tendo se voluntariado para participar da pesquisa,
Estágio 1-2-3-4 de acordo com o sistema Classificação de Limitação de Fluxo de Ar na DPOC (GOLD),
Estar clinicamente estável nas últimas 2 semanas.

Critérios de exclusão para grupo de doença pulmonar obstrutiva crônica

Ter histórico de câncer de pulmão, sarcoidose, tuberculose e/ou cirurgia pulmonar,
Problemas de comunicação,
Ter um transtorno psiquiátrico grave.

Critérios de inclusão para grupo de controle saudável

Não ter nenhuma doença do sistema cardiopulmonar ou doença sistêmica crônica,
Para ser alfabetizado,
Ter menos de 55 anos
Esteja disposto a participar do estudo.
Não apresentar problemas de equilíbrio, distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos e psiquiátricos que possam impedir a realização dos procedimentos de teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

2

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de Estudos Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
grupo de controle Controles saudáveis pareados por idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Avaliação do movimento funcional Prazo: 1 dia	A análise do movimento funcional será realizada por meio da tela de movimento funcional.	1 dia
Avaliação da Consciência Corporal Prazo: 1 dia	A consciência corporal será avaliada por meio do Questionário de Classificação de Consciência Corporal. É composto por 24 questões e cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos. A pontuação total varia de 24 a 168. A Pontuações mais altas indicam maior consciência corporal.	1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Capacidade funcional de exercício Prazo: 1 dia	A capacidade funcional de exercício será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos.	1 dia
Força muscular respiratória Prazo: 1	A força muscular respiratória será avaliada por meio de um dispositivo de pressão bucal de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society.	1
Resistência muscular respiratória Prazo: 1 dia	A resistência muscular respiratória será avaliada usando a técnica de carga incremental máxima e técnica de carga constante usando um dispositivo de acordo com as diretrizes da European Respiratory Society.	1 dia
Gravidade da dor Prazo: 1 dia	A gravidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica. O ponto zero é definido como nenhuma dor e o ponto dez como dor insuportável. A pontuação total varia de 0 a 10.	1 dia
Limite da dor Prazo: 1 dia	O limiar de dor será avaliado por meio de um algômetro.	1 dia
Postura Prazo: 1 dia	A postura será examinada por meio da Escala de Avaliação Postural Corbin. O total de pontos da Escala de Avaliação Postural de Corbin varia de 0 a 28 pontos. Um ponto mais alto representa pior postura.	1 dia
Atividades de vida diária Prazo: 1 dia	As atividades de vida diária serão avaliadas por meio do Teste de Atividades de Vida Diária Glittre.	1 dia
Gravidade da doença Prazo: 1 dia	A Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e a Ferramenta de avaliação ABE da Iniciativa Global para Pulmonar Obstrutiva Crônica serão usadas para a gravidade da doença. De acordo com a Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, a gravidade da limitação do fluxo aéreo (Volume Expiratório Forçado em 1 s) foi determinada como leve (≥ 80%), moderada (50-80%), grave (30-50%), e muito grave (<30%). De acordo com a ferramenta de avaliação Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E, os pacientes classificaram os grupos A, B e E usando o status dos sintomas e a limitação do fluxo aéreo.	1 dia
Dispneia Prazo: 1 dia	O Conselho de Pesquisa Médica Modificado será usado para pacientes com DPOC. O Conselho de Pesquisa Médica Modificado consiste em cinco graus. Notas mais altas representam nível de dispneia grave.	1 dia
Sintomas Prazo: 1 dia	O teste de avaliação de doença pulmonar obstrutiva crônica será usado para determinar os sintomas. A pontuação total do Teste de Avaliação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica varia de 0 a 40 pontos, sendo 10 pontos o ponto de corte aceito para DPOC.	1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

8 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)