- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06298994
Détermination de la conscience corporelle et du mouvement fonctionnel chez les patients atteints de BPCO
5 mars 2024 mis à jour par: Aynur Demirel, Hacettepe University
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığında Vücut Farkındalığı, Fonksiyonel Hareket Analizi e İlişkili Parametrelerin Belirlenmesi
Le but de cette étude est d'étudier la conscience corporelle et les mouvements fonctionnels chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) par rapport à des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Il vise à étudier la conscience corporelle, les mouvements fonctionnels et les facteurs associés chez les patients atteints de BPCO.
L'objectif secondaire est de déterminer les corrélations entre la conscience corporelle et le mouvement fonctionnel, la force et l'endurance des muscles respiratoires, les activités de la vie quotidienne, la posture et le seuil de douleur dans cette étude.
La détermination des corrélations entre le mouvement fonctionnel, le schéma respiratoire et la capacité d'exercice fonctionnel est également visée.
Conformément à ces objectifs, au moins 30 patients atteints de BPCO seront inclus et au moins 30 témoins sains seront inclus.
Des tests et des questionnaires seront utilisés afin de déterminer la gravité de la maladie.
Un test de la fonction pulmonaire et un test de force et d'endurance des muscles respiratoires seront effectués.
Un test de marche de six minutes sera effectué pour la capacité d'exercice fonctionnel.
Pour évaluer la posture, l'échelle d'évaluation posturale de Corbin sera utilisée.
La douleur et le seuil de douleur seront évalués respectivement via une échelle visuelle analogique et un algomètre.
Le questionnaire d'évaluation de la conscience corporelle sera utilisé pour évaluer la conscience corporelle.
Pour évaluer les activités de la vie quotidienne, le test Glittre Activities of Daily Living sera utilisé.
Le test d'écran de mouvement fonctionnel sera utilisé pour l'analyse du mouvement fonctionnel.
Selon les résultats à obtenir, la conscience corporelle et le mouvement fonctionnel seront déterminés chez les patients atteints de BPCO.
Il guidera les professionnels travaillant dans ce domaine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aynur Demirel, PhD
- Numéro de téléphone: +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hidaye Yamikan, PT,MSc
- Numéro de téléphone: +905349898724
- E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
Contact:
- Aynur Demirel
- Numéro de téléphone: 178 +905545295057
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
-
Contact:
- hidaye yamikan
- Numéro de téléphone: +905349898724
- E-mail: hidaye.yamikan@hacettepe.edu.tr
-
Sous-enquêteur:
- hidaye yamikan
-
Sous-enquêteur:
- cansu akkus
-
Ankara, Turquie, 06100
- Aynur Demirel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de BPCO et les témoins sains appariés âgés seront inclus dans cette étude.
La description
Critères d'inclusion pour le groupe des maladies pulmonaires obstructives chroniques
- Avoir moins de 55 ans
- Être alphabétisé,
- S'étant porté volontaire pour participer à la recherche,
- Stade 1-2-3-4 selon le système de classification des limitations de débit d'air dans la BPCO (GOLD),
- Être cliniquement stable au cours des 2 dernières semaines.
Critères d'exclusion pour le groupe des maladies pulmonaires obstructives chroniques
- Avoir des antécédents de cancer du poumon, de sarcoïdose, de tuberculose et/ou de chirurgie pulmonaire,
- Des problèmes de communication,
- Avoir un trouble psychiatrique grave.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin sain
- Ne pas avoir de maladie du système cardio-pulmonaire ou de maladie systémique chronique,
- Être alphabétisé,
- Avoir moins de 55 ans
- Soyez prêt à participer à l’étude.
- Ne pas avoir de problèmes d'équilibre, de troubles musculo-squelettiques, neurologiques et psychiatriques qui pourraient empêcher la réalisation des procédures de test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe d'étude
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
|
|
groupe de contrôle
Contrôles sains du même âge
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du mouvement fonctionnel
Délai: Un jour
|
L'analyse fonctionnelle du mouvement sera effectuée via l'écran de mouvement fonctionnel.
|
Un jour
|
|
Évaluation de la conscience corporelle
Délai: Un jour
|
La conscience corporelle sera évaluée via un questionnaire d'évaluation de la conscience corporelle.
Il se compose de 24 questions et chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points.
Le score total varie de 24 à 168.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande conscience du corps.
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Un jour
|
La capacité d'exercice fonctionnel sera évaluée via un test de marche de six minutes.
|
Un jour
|
|
Force musculaire respiratoire
Délai: 1
|
La force musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide d'un appareil de pression buccale selon les directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society.
|
1
|
|
Endurance musculaire respiratoire
Délai: Un jour
|
L'endurance musculaire respiratoire sera évaluée à l'aide de la technique de charge incrémentielle maximale et de la technique de charge constante à l'aide d'un appareil conforme aux directives de la European Respiratory Society.
|
Un jour
|
|
Gravité de la douleur
Délai: Un jour
|
La gravité de la douleur sera évaluée via une échelle visuelle analogique.
Le point zéro correspond à l’absence de douleur et le point dix à une douleur insupportable.
Le total des points varie de 0 à 10.
|
Un jour
|
|
Seuil de la douleur
Délai: Un jour
|
Le seuil de douleur sera évalué via un algomètre.
|
Un jour
|
|
Posture
Délai: Un jour
|
La posture sera examinée via l'échelle d'évaluation posturale de Corbin.
Le total des points de l’échelle d’évaluation posturale de Corbin va de 0 à 28 points.
Un point plus élevé représente une pire posture.
|
Un jour
|
|
Activités de la vie quotidienne
Délai: Un jour
|
Les activités de la vie quotidienne seront évaluées via le test Glittre Activities of Daily Living.
|
Un jour
|
|
Gravité de la maladie
Délai: Un jour
|
Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique et Initiative mondiale pour l'évaluation de l'ABE pulmonaire obstructive chronique L'outil sera utilisé pour la gravité de la maladie.
Selon l'Initiative mondiale contre la maladie pulmonaire obstructive chronique, la gravité de la limitation du débit d'air (volume expiratoire forcé en 1 s) a été déterminée comme légère (≥ 80 %), modérée (50 à 80 %), sévère (30 à 50 %). et très sévère (<30%).
Selon l’outil d’évaluation de la Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary A,B,E, les patients ont été classés dans les groupes A, B et E en fonction de l’état des symptômes et de la limitation du débit d’air.
|
Un jour
|
|
Dyspnée
Délai: Un jour
|
Le Conseil de recherche médicale modifié sera utilisé pour les patients atteints de BPCO.
Le Conseil de recherche médicale modifié se compose de cinq grades.
Des notes plus élevées représentent un niveau de dyspnée sévère.
|
Un jour
|
|
Symptômes
Délai: Un jour
|
Un test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique sera utilisé pour déterminer les symptômes.
Le score total du test d'évaluation de la maladie pulmonaire obstructive chronique passe de 0 à 40 points, et 10 points est le seuil accepté pour la BPCO.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
8 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
8 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Première publication (Réel)
7 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- Attributs de la maladie
- Troubles du mouvement
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie chronique
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Dyskinésies
Autres numéros d'identification d'étude
- SBA 23/391
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .