HR+/HER2-ABC におけるダルピシクリブ
2024年4月13日 更新者：Wenjin Yin、RenJi Hospital
HR+/HER2-進行性乳がんにおけるダルピシクリブの有効性と安全性：実世界研究
HR陽性/HER2陽性進行乳がん患者におけるダルピシクリブの有効性と安全性を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
103
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenjin Yin
- 電話番号：86(21)68385569
- メール：yinwenjin@renji.com
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ホルモン受容体陽性かつヒト上皮成長因子受容体2陰性の進行乳がん
説明
包含基準:
- 組織学的に進行性乳がんが確認された
- ホルモン受容体陽性、ヒト上皮成長因子受容体2陰性
- エコグ 0-1
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方
- 免疫不全の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ダルピシクリブ
ダルピシクリブ経口 1～21日目、28日ごと
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ダルピシクリブ経口 1～21日目、28日ごと
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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進行なしの生存
時間枠：ダルピシクリブの投与開始日から進行または死亡を最初に記録した日まで（最長約1年）
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ダルピシクリブの開始日から、RECIST バージョン 1.1 に基づく疾患の進行日または何らかの原因による死亡のいずれか早い日までの時間。
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ダルピシクリブの投与開始日から進行または死亡を最初に記録した日まで（最長約1年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：ダルピシクリブの投与開始日から治療終了まで（最長約1年）
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ダルピシクリブ治療中の有害事象は、NCI CTCAE v5.0 に従って評価されます。
|
ダルピシクリブの投与開始日から治療終了まで（最長約1年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wenjin Yin、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月25日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月2日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月13日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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