Dalpiciclib em HR+/HER2- ABC
1 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Eficácia e segurança do dalpiciclibe no câncer de mama avançado HR+/HER2-: um estudo do mundo real
Avaliar a eficácia e segurança do dalpiciclib em pacientes com câncer de mama avançado HR-positivo/HER2-positivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenjin Yin
- Número de telefone: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200127
- Recrutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contato:
- Wenjin Yin
- Número de telefone: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Câncer de mama avançado positivo para receptor hormonal e receptor 2 negativo para fator de crescimento epidérmico humano
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama avançado confirmado histologicamente
- Receptor hormonal positivo e receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo
- ECOG 0-1
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- História de imunodeficiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
dalpiciclib
dalpiciclib oral dia 1-21, a cada 28 dias
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dalpiciclib oral dia 1-21, a cada 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência sem progressão
Prazo: Desde a data de início do dalpiciclib até a data da primeira documentação de progressão ou morte (até aproximadamente 1 ano)
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O tempo desde a data de início do dalpiciclib até a data de progressão da doença de acordo com RECIST versão 1.1 ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
|
Desde a data de início do dalpiciclib até a data da primeira documentação de progressão ou morte (até aproximadamente 1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Prazo: Desde a data de início do dalpiciclib até ao final do tratamento (até aproximadamente 1 ano)
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Os eventos adversos durante o tratamento com dalpiciclib serão avaliados de acordo com o NCI CTCAE v5.0.
|
Desde a data de início do dalpiciclib até ao final do tratamento (até aproximadamente 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LY2024-022-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .