Dalpiciclib en HR+/HER2- ABC
1 de febrero de 2026 actualizado por: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Eficacia y seguridad de dalpiciclib en cáncer de mama avanzado HR+/HER2-: un estudio del mundo real
Evaluar la eficacia y seguridad de dalpiciclib en pacientes con cáncer de mama avanzado HR positivo/HER2 positivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenjin Yin
- Número de teléfono: 86(21)68385569
- Correo electrónico: yinwenjin@renji.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Contacto:
- Wenjin Yin
- Número de teléfono: 86(21)68385569
- Correo electrónico: yinwenjin@renji.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y receptor 2 negativo del factor de crecimiento epidérmico humano
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama avanzado histológicamente confirmado
- Receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo
- ECOG 0-1
Criterio de exclusión:
- Embarazada o amamantando
- Historia de inmunodeficiencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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dalpiciclib
dalpiciclib oral los días 1-21, cada 28 días
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dalpiciclib oral los días 1-21, cada 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio de dalpiciclib hasta la fecha de la primera documentación de progresión o muerte (hasta aproximadamente 1 año)
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El tiempo desde la fecha de inicio de dalpiciclib hasta la fecha de progresión de la enfermedad según RECIST versión 1.1 o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Desde la fecha de inicio de dalpiciclib hasta la fecha de la primera documentación de progresión o muerte (hasta aproximadamente 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inicio de dalpiciclib hasta el final del tratamiento (hasta 1 año aproximadamente)
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Los eventos adversos durante el tratamiento con dalpiciclib se evaluarán de acuerdo con el NCI CTCAE v5.0.
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Desde la fecha de inicio de dalpiciclib hasta el final del tratamiento (hasta 1 año aproximadamente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY2024-022-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .