HR+/HER2- ABC 中的 Dalpiciclib
2026年2月1日 更新者：Wenjin Yin、RenJi Hospital
Dalpiciclib 在 HR+/HER2- 晚期乳腺癌中的疗效和安全性：一项真实世界研究
评估 dalpiciclib 对 HR 阳性/HER2 阳性晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
103
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenjin Yin
- 电话号码：86(21)68385569
- 邮箱：yinwenjin@renji.com
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200127
- 招聘中
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
接触：
- Wenjin Yin
- 电话号码：86(21)68385569
- 邮箱：yinwenjin@renji.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
激素受体阳性且人表皮生长因子受体 2 阴性的晚期乳腺癌
描述
纳入标准：
- 组织学证实的晚期乳腺癌
- 激素受体阳性且人表皮生长因子受体 2 阴性
- 生态学0-1
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 免疫缺陷病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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dalpiciclib
dalpiciclib 口服第 1-21 天，每 28 天一次
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dalpiciclib 口服第 1-21 天，每 28 天一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：从开始使用 dalpiciclib 之日到首次记录进展或死亡之日（最长约 1 年）
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从开始使用 dalpiciclib 之日到 RECIST 1.1 版疾病进展或任何原因死亡的日期（以先发生者为准）的时间。
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从开始使用 dalpiciclib 之日到首次记录进展或死亡之日（最长约 1 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件
大体时间：从开始 dalpiciclib 之日到治疗结束（最长约 1 年）
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Dalpiciclib 治疗期间的不良事件将根据 NCI CTCAE v5.0 进行评估。
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从开始 dalpiciclib 之日到治疗结束（最长约 1 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenjin Yin、Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月3日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月2日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月1日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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