Dalpiciclib in HR+/HER2- ABC
1 febbraio 2026 aggiornato da: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Efficacia e sicurezza di Dalpiciclib nel cancro al seno avanzato HR+/HER2-: uno studio reale
Valutare l'efficacia e la sicurezza di dalpiciclib in pazienti con carcinoma mammario avanzato HR-positivo/HER2-positivo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
103
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenjin Yin
- Numero di telefono: 86(21)68385569
- Email: yinwenjin@renji.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200127
- Reclutamento
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Contatto:
- Wenjin Yin
- Numero di telefono: 86(21)68385569
- Email: yinwenjin@renji.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Carcinoma mammario avanzato positivo al recettore ormonale e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma mammario avanzato confermato istologicamente
- Recettore ormonale positivo e recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano negativo
- ECOG 0-1
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Storia di immunodeficienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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dalpiciclib
dalpiciclib orale giorni 1-21, ogni 28 giorni
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dalpiciclib orale giorni 1-21, ogni 28 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data di inizio di dalpiciclib alla data della prima documentazione di progressione o decesso (fino a circa 1 anno)
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Il tempo intercorso dalla data di inizio del trattamento con dalpiciclib alla data della progressione della malattia secondo RECIST versione 1.1 o della morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
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Dalla data di inizio di dalpiciclib alla data della prima documentazione di progressione o decesso (fino a circa 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del dalpiciclib alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
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Gli eventi avversi durante il trattamento con dalpiciclib saranno valutati secondo NCI CTCAE v5.0.
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Dalla data di inizio del dalpiciclib alla fine del trattamento (fino a circa 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LY2024-022-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .