Dalpiciclib a HR+/HER2-ABC-ben
2026. február 1. frissítette: Wenjin Yin, RenJi Hospital
A Dalpiciclib hatékonysága és biztonságossága HR+/HER2 előrehaladott emlőrák esetén: valós tanulmány
A dalpiciclib hatékonyságának és biztonságosságának értékelése HR-pozitív/HER2-pozitív előrehaladott emlőrákban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
103
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wenjin Yin
- Telefonszám: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200127
- Toborzás
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenjin Yin
- Telefonszám: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hormonreceptor-pozitív és humán epidermális növekedési faktor receptor 2-negatív előrehaladott emlőrák
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt előrehaladott emlőrák
- Hormonreceptor-pozitív és humán epidermális növekedési faktor receptor 2-negatív
- ECOG 0-1
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Immunhiány anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
dalpiciclib
dalpiciclib orális napon 1-21, 28 naponta
|
dalpiciclib orális napon 1-21, 28 naponta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: A dalpiciclib kezdetétől a progresszió vagy a halál első dokumentálásának időpontjáig (legfeljebb 1 év)
|
Az idő a dalpiciclib kezdetétől a betegség progressziójának időpontjáig a RECIST 1.1-es verziója szerint vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
A dalpiciclib kezdetétől a progresszió vagy a halál első dokumentálásának időpontjáig (legfeljebb 1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatások
Időkeret: A dalpiciclib megkezdésének időpontjától a kezelés végéig (legfeljebb 1 évig)
|
A dalpiciclib-kezelés során fellépő nemkívánatos eseményeket az NCI CTCAE v5.0 szerint értékelik.
|
A dalpiciclib megkezdésének időpontjától a kezelés végéig (legfeljebb 1 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LY2024-022-A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .