Dalpikiclib w HR+/HER2-ABC
1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Skuteczność i bezpieczeństwo dalpiciclibu w zaawansowanym raku piersi HR+/HER2: badanie w świecie rzeczywistym
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dalpicyklibu u chorych na zaawansowanego raka piersi HR-dodatniego/HER2-dodatniego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wenjin Yin
- Numer telefonu: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200127
- Rekrutacyjny
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Wenjin Yin
- Numer telefonu: 86(21)68385569
- E-mail: yinwenjin@renji.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zaawansowany rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2-ujemnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony zaawansowany rak piersi
- Receptor hormonalny dodatni, a receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 ujemny
- ECOG 0-1
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Historia niedoborów odporności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dalpiciclib
dalpiciclib doustnie dzień 1-21, co 28 dni
|
dalpiciclib doustnie dzień 1-21, co 28 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia stosowania dalpiciclibu do daty pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji lub zgonu (do około 1 roku)
|
Czas od daty rozpoczęcia stosowania dalpiciclibu do daty progresji choroby zgodnie z RECIST wersja 1.1 lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Od daty rozpoczęcia stosowania dalpiciclibu do daty pierwszej dokumentacji dotyczącej progresji lub zgonu (do około 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia dalpiciclibu do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Działania niepożądane występujące podczas leczenia dalpicyklibem zostaną ocenione zgodnie z NCI CTCAE v5.0.
|
Od daty rozpoczęcia dalpiciclibu do zakończenia leczenia (do około 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2024-022-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .