Dalpiciclib i HR+/HER2-ABC
1 februari 2026 uppdaterad av: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Effekt och säkerhet av Dalpiciclib i HR+/HER2- Advanced Breast Cancer: a Real-world Study
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av dalpiciclib hos patienter med HR-positiv/HER2-positiv avancerad bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
103
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-post: yinwenjin@renji.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200127
- Rekrytering
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
-
Kontakt:
- Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-post: yinwenjin@renji.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hormonreceptorpositiv och human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ avancerad bröstcancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologiskt bekräftad avancerad bröstcancer
- Hormonreceptorpositiv och human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2-negativ
- ECOG 0-1
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
- Historik av immunbrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
dalpiciclib
dalpiciclib oral dag 1-21, var 28:e dag
|
dalpiciclib oral dag 1-21, var 28:e dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från datumet för start av dalpiciclib till datumet för första dokumentation av progression eller död (upp till cirka 1 år)
|
Tiden från datumet för start av dalpiciclib till datumet för sjukdomsprogression enligt RECIST version 1.1 eller dödsfall av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
|
Från datumet för start av dalpiciclib till datumet för första dokumentation av progression eller död (upp till cirka 1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: Från datumet för start av dalpiciclib till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Biverkningar under behandling med dalpiciclib kommer att bedömas enligt NCI CTCAE v5.0.
|
Från datumet för start av dalpiciclib till slutet av behandlingen (upp till cirka 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LY2024-022-A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .