Dalpiciclib bei HR+/HER2- ABC
1. Februar 2026 aktualisiert von: Wenjin Yin, RenJi Hospital
Wirksamkeit und Sicherheit von Dalpiciclib bei HR+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs: eine praxisnahe Studie
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Dalpiciclib bei Patientinnen mit HR-positivem/HER2-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-Mail: yinwenjin@renji.com
Studienorte
-
-
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Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Kontakt:
- Wenjin Yin
- Telefonnummer: 86(21)68385569
- E-Mail: yinwenjin@renji.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hormonrezeptor-positiver und humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativer fortgeschrittener Brustkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter fortgeschrittener Brustkrebs
- Hormonrezeptor-positiv und humaner epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2-negativ
- ECOG 0-1
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Vorgeschichte einer Immunschwäche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Dalpiciclib
Dalpiciclib oral, Tag 1–21, alle 28 Tage
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Dalpiciclib oral, Tag 1–21, alle 28 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Behandlung mit Dalpiciclib bis zum Datum der ersten Dokumentation einer Progression oder des Todes (bis zu etwa einem Jahr)
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Die Zeit vom Beginn der Behandlung mit Dalpiciclib bis zum Fortschreiten der Krankheit gemäß RECIST Version 1.1 oder dem Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Vom Datum der Behandlung mit Dalpiciclib bis zum Datum der ersten Dokumentation einer Progression oder des Todes (bis zu etwa einem Jahr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung mit Dalpiciclib bis zum Ende der Behandlung (bis zu etwa 1 Jahr)
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Unerwünschte Ereignisse während der Behandlung mit Dalpiciclib werden gemäß NCI CTCAE v5.0 bewertet.
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Vom Beginn der Behandlung mit Dalpiciclib bis zum Ende der Behandlung (bis zu etwa 1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2024-022-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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