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HR+/HER2- ABC의 달피시클립

2024년 4월 13일 업데이트: Wenjin Yin, RenJi Hospital

HR+/HER2- 진행성 유방암에 대한 Dalpiciclib의 효능 및 안전성: 실제 연구

HR 양성/HER2 양성 진행성 유방암 환자를 대상으로 달피시클립의 유효성과 안전성을 평가한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200127
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

호르몬 수용체 양성 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성 진행성 유방암

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 진행성 유방암
  • 호르몬 수용체 양성 및 인간 표피 성장 인자 수용체 2 음성
  • 심전도 0-1

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 면역결핍의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
달피시클립
달피시클립 경구 1일~21일, 28일마다
의약품: 달피시클립
달피시클립 경구 1일~21일, 28일마다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 달피시클립을 시작한 날부터 질병 진행 또는 사망이 최초로 기록된 날까지(최대 약 1년)
달피시클립을 시작한 날짜부터 RECIST 버전 1.1에 따른 질병 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 발생하는 날짜까지의 시간입니다.
달피시클립을 시작한 날부터 질병 진행 또는 사망이 최초로 기록된 날까지(최대 약 1년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 달피시클립 시작일부터 치료 종료일까지(최대 약 1년)
달피시클립 치료 중 이상반응은 NCI CTCAE v5.0에 따라 평가됩니다.
달피시클립 시작일부터 치료 종료일까지(최대 약 1년)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RenJi Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LY2024-022-A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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