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Dalpiciclib dans HR+/HER2-ABC

1 février 2026 mis à jour par: Wenjin Yin, RenJi Hospital

Efficacité et innocuité du Dalpiciclib dans le cancer du sein avancé HR+/HER2- : une étude en situation réelle

Évaluer l'efficacité et l'innocuité du dalpiciclib chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HR-positif/HER2-positif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200127
        • Recrutement
        • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cancer du sein avancé positif aux récepteurs hormonaux et négatif au récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein avancé confirmé histologiquement
  • Récepteur hormonal positif et récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif
  • ECOG 0-1

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Antécédents d'immunodéficience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
dalpiciclib
dalpiciclib par voie orale, jours 1 à 21, tous les 28 jours
Médicament: dalpiciclib
dalpiciclib par voie orale, jours 1 à 21, tous les 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: De la date de début du dalpiciclib à la date du premier document de progression ou de décès (jusqu'à environ 1 ans)
Le délai entre la date de début du dalpiciclib et la date de progression de la maladie selon RECIST version 1.1 ou de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité.
De la date de début du dalpiciclib à la date du premier document de progression ou de décès (jusqu'à environ 1 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: De la date de début du dalpiciclib jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 1 an)
Les événements indésirables pendant le traitement par le dalpiciclib seront évalués selon le NCI CTCAE v5.0.
De la date de début du dalpiciclib jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à environ 1 an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RenJi Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wenjin Yin, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LY2024-022-A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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