機能的電気刺激を使用したマルチモーダルなタスク認識運動の評価と制御
2026年3月16日 更新者：David Levine、Brigham and Women's Hospital
この研究は、脳卒中後の成人の運動パターンと障害レベルとの関係を調査することを目的としています。
機能的電気刺激 (FES) システムを利用して、歩行サイクル中の個別の背屈筋および底屈筋の補助を行います。
研究者らは、FES システムを使用した場合と使用しない場合のサイクルを分析します。
当初はクリニックでの状況認識型動作評価と神経補綴制御が、研究が進むにつれて家庭環境に移行し、家庭での安全かつ効果的な使用への適用が拡大されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中後の地域在住の成人 20 名が 1 回の研究室および自宅訪問に参加し、座位から立位 (5XSST) を 5 回、5 メートルの距離で快適な歩行速度を 5 回、高速歩行速度を 3 回、修正されたタイムアップを 5 回実行します。そしてゴー（TUG）。
テストは 2 回実行されます。1 回目はタスク認識神経人工装具を使用した場合と使用しない場合です。
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- 同意能力
- 脳卒中後の地域在住の成人
- 3 ステップのコマンドに従う機能
除外基準:
- 無住所
- 活性物質使用障害
- 活動性精神病
- 家庭内暴力またはネグレクト
- 調査員とコミュニケーションが取れない
- 研究への完全な参加を妨げるその他の併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究室内
患者は機能的電気刺激の移動性評価のために研究室に連れて行かれます。
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FES システムは、底屈筋、背屈筋、および大腿四頭筋に配置され、機械学習による慣性測定ユニットと組み合わせられます。
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自宅で
患者は自宅で機能的電気刺激による移動性評価を受けます。
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FES システムは、底屈筋、背屈筋、および大腿四頭筋に配置され、機械学習による慣性測定ユニットと組み合わせられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中患者の麻痺肢の筋肉に機能的電気刺激を与える
時間枠：研究室での導入訪問 1 回、約 4 時間
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脳卒中後の片麻痺患者の麻痺した四肢の筋肉に適用される機能的電気刺激を制御します。
歩行関連のアクティビティに基づいて、結果として得られるコントローラーは、特性と振幅でターゲットの筋肉グループを刺激します。
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研究室での導入訪問 1 回、約 4 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究室で機能的電気刺激を使用する際の正確な動作支援。
時間枠：研究室での導入訪問 1 回、約 4 時間
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手足の動きは正確に検出され、実験室環境での機能的電気刺激によって補足されます。
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研究室での導入訪問 1 回、約 4 時間
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家庭内で機能的電気刺激を使用しながら、正確な動作を支援します。
時間枠：自宅への導入訪問 1 回、約 4 時間
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手足の動きは正確に検出され、自宅環境での機能的電気刺激によって補われます。
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自宅への導入訪問 1 回、約 4 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月7日
一次修了 (実際)
2024年4月4日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020P003474a
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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