Evaluación y control del movimiento multimodal y consciente de la tarea mediante estimulación eléctrica funcional
16 de marzo de 2026 actualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital
El estudio tiene como objetivo investigar la relación entre los patrones de movimiento de los adultos después de un accidente cerebrovascular y los niveles de discapacidad.
Utilizar el sistema de estimulación eléctrica funcional (FES) para asistencia individualizada de los flexores dorsiflexores y plantares durante los ciclos de la marcha.
Los investigadores analizarán los ciclos con y sin sistema FES.
Inicialmente, la evaluación del movimiento consciente del contexto y el control neuroprotésico en una clínica pasarán a entornos domiciliarios a medida que avance el estudio, ampliando su aplicación para un uso seguro y eficaz en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veinte adultos que viven en la comunidad después de un accidente cerebrovascular participarán en una única visita al laboratorio y a domicilio, realizando 5x sentado y de pie (5XSST), 5x velocidad de caminata cómoda y 3x rápida a una distancia de 5 m, y 5x Timed Up modificado. y vamos (TUG).
Las pruebas se realizarán dos veces: una con y sin la neuroprótesis consciente de la tarea.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años
- Capacidad de consentir
- Adultos que viven en la comunidad después de un accidente cerebrovascular
- Capacidad para seguir comandos de 3 pasos.
Criterio de exclusión:
- sin domicilio
- Trastorno por uso de sustancias activas
- Psicosis activa
- Violencia doméstica o negligencia
- Incapacidad para comunicarse con los investigadores.
- Otras comorbilidades que impiden la participación plena en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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En laboratorio
Los pacientes serán llevados al laboratorio para una evaluación de la movilidad mediante estimulación eléctrica funcional.
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El sistema FES se colocará en los músculos flexores plantares, dorsiflexión y cuádriceps y se combinará con las unidades de medición inercial dirigidas por aprendizaje automático.
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En el hogar
Los pacientes se someterán a una evaluación de movilidad mediante estimulación eléctrica funcional en su hogar.
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El sistema FES se colocará en los músculos flexores plantares, dorsiflexión y cuádriceps y se combinará con las unidades de medición inercial dirigidas por aprendizaje automático.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aplicar estimulación eléctrica funcional a la extremidad parética de los músculos de pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
Periodo de tiempo: 1 visita de implementación en el laboratorio, aproximadamente 4 horas
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Controlar la estimulación eléctrica funcional aplicada a los músculos paréticos de las extremidades de pacientes con hemiparesia post-ictus.
Basado en actividades relacionadas con la caminata, el controlador resultante estimulará los grupos de músculos objetivo con propiedades y amplitud.
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1 visita de implementación en el laboratorio, aproximadamente 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia de movimiento precisa durante el uso de la estimulación eléctrica funcional en el laboratorio.
Periodo de tiempo: 1 visita de implementación en el laboratorio, aproximadamente 4 horas
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El movimiento de las extremidades se detectará con precisión y se complementará con estimulación eléctrica funcional en el laboratorio.
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1 visita de implementación en el laboratorio, aproximadamente 4 horas
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Asistencia de movimiento precisa mientras se utiliza la estimulación eléctrica funcional en el hogar.
Periodo de tiempo: 1 visita de implementación en el hogar, aproximadamente 4 horas
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El movimiento de las extremidades se detectará con precisión y se complementará con estimulación eléctrica funcional en el hogar.
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1 visita de implementación en el hogar, aproximadamente 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020P003474a
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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