기능적 전기 자극을 사용한 다중 모드 작업 인식 동작 평가 및 제어
2026년 3월 16일 업데이트: David Levine, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 뇌졸중 후 성인의 움직임 패턴과 장애 수준 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
보행 주기 동안 개별화된 배측 굴근 및 발바닥 굴근 보조를 위해 기능적 전기 자극(FES) 시스템을 활용합니다.
조사관은 FES 시스템 유무에 관계없이 사이클을 분석합니다.
처음에는 클리닉의 상황 인식 동작 평가 및 신경보철 제어가 연구가 진행됨에 따라 가정 내 설정으로 전환되어 가정에서 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 적용 범위가 확대될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌졸중 후 지역 사회에 거주하는 성인 20명이 연구실 내 및 가정 방문 1회에 참여하여 5XSST(기립 자세) 5회, 5M 거리에서 편안하게 걷는 속도 5배, 빠른 걷기 속도 3배, 수정된 시간 초과 5회를 수행합니다. 그리고 이동(TUG).
테스트는 두 번 수행됩니다. 한 번은 작업 인식 신경보철물을 사용하거나 사용하지 않고 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18세
- 동의 능력
- 뇌졸중 후 지역사회에 거주하는 성인
- 3단계 명령을 따르는 능력
제외 기준:
- 무주택
- 활성 물질 사용 장애
- 활동성 정신병
- 가정 폭력 또는 방치
- 조사관과의 의사소통 불능
- 연구에 완전한 참여를 방해하는 기타 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구실 내
환자는 기능적 전기 자극 이동성 평가를 위해 실험실로 이동됩니다.
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FES 시스템은 발바닥 굴근, 배측 굴곡 및 대퇴사두근에 배치되며 기계 학습 지향 관성 측정 장치와 쌍을 이룹니다.
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가정에서
환자는 집에서 기능적 전기 자극 이동성 평가를 받게 됩니다.
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FES 시스템은 발바닥 굴근, 배측 굴곡 및 대퇴사두근에 배치되며 기계 학습 지향 관성 측정 장치와 쌍을 이룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 환자의 마비된 근육에 기능적 전기 자극을 적용합니다.
기간: 실험실 배치 방문 1회, 약 4시간
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뇌졸중 후 편마비 환자의 마비 사지 근육에 적용되는 기능적 전기 자극을 제어합니다.
걷기 관련 활동을 기반으로 결과 컨트롤러는 속성과 진폭으로 대상 근육 그룹을 자극합니다.
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실험실 배치 방문 1회, 약 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험실에서 기능적 전기 자극을 사용하면서 정확한 동작 보조.
기간: 실험실 배치 방문 1회, 약 4시간
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사지의 움직임은 실험실 환경에서 기능적 전기 자극을 통해 정확하게 감지되고 보완됩니다.
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실험실 배치 방문 1회, 약 4시간
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집에서 기능적 전기 자극을 사용하면서 정확한 동작 보조.
기간: 집에서 1회 배치 방문, 약 4시간
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사지의 움직임은 가정 환경에서 기능적 전기 자극을 통해 정확하게 감지되고 보완됩니다.
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집에서 1회 배치 방문, 약 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020P003474a
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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