Multimodaalinen, tehtävätietoinen liikkeen arviointi ja ohjaus käyttämällä toiminnallista sähköstimulaatiota
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää aivohalvauksen jälkeisten aikuisten liiketapojen ja vammaisuuden välistä suhdetta.
Hyödyntämällä toiminnallista sähköstimulaatiojärjestelmää (FES) yksilölliseen selkänojan ja jalkapohjan koukistamiseen kävelysyklien aikana.
Tutkijat analysoivat syklit FES-järjestelmän kanssa ja ilman.
Aluksi tilannetietoinen liikearviointi ja neuroproteesin ohjaus klinikalla siirtyvät kotiolosuhteisiin tutkimuksen edetessä, mikä laajentaa sen sovellusaluetta turvalliseen ja tehokkaaseen kotikäyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksikymmentä aivohalvauksen jälkeistä yhteisössä asuvaa aikuista osallistuu yhdelle laboratorio- ja kotikäynnille suorittaen 5x istumaan seisomaan (5XSST), 5x mukavan ja 3x nopean kävelynopeuden 5 metrin etäisyydellä ja 5x muokatun ajastuksen. ja Mene (TUG).
Testit suoritetaan kahdesti: kerran tietoisen neuroproteesin kanssa ja ilman.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18 vuotta
- Kyky suostua
- Aivohalvauksen jälkeen yhteisössä asuvat aikuiset
- Kyky noudattaa 3-vaiheisia komentoja
Poissulkemiskriteerit:
- Asuinton
- Vaikuttavien aineiden käytön häiriö
- Aktiivinen psykoosi
- Perheväkivalta tai laiminlyönti
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
- Muut liitännäissairaudet, jotka estävät täysimääräisen osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laboratoriossa
Potilaat tuodaan laboratorioon toiminnallisen sähköstimulaation liikkuvuuden arviointiin.
|
FES-järjestelmä sijoitetaan jalkapohjan koukistus-, dorsiflexio- ja nelipäisiin lihaksiin ja yhdistetään koneoppimiseen suunnattujen inertiamittausyksiköiden kanssa.
|
|
Kotona
Potilaille tehdään toiminnallinen sähköstimulaation liikkuvuusarviointi kotonaan.
|
FES-järjestelmä sijoitetaan jalkapohjan koukistus-, dorsiflexio- ja nelipäisiin lihaksiin ja yhdistetään koneoppimiseen suunnattujen inertiamittausyksiköiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytä toiminnallista sähköstimulaatiota aivohalvauksen jälkeisten potilaiden lihasten pareettisiin raajoihin
Aikaikkuna: 1 käyttöönottokäynti laboratoriossa, noin 4 tuntia
|
Ohjaa toiminnallista sähköstimulaatiota, jota käytetään pareettisiin raajan lihaksiin potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemipareesi.
Kävelyyn liittyvien toimintojen perusteella tuloksena oleva ohjain stimuloi kohdelihasryhmiä ominaisuuksilla ja amplitudilla.
|
1 käyttöönottokäynti laboratoriossa, noin 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkka liikeapu käytettäessä toiminnallista sähköstimulaatiota laboratoriossa.
Aikaikkuna: 1 käyttöönottokäynti laboratoriossa, noin 4 tuntia
|
Raajojen liike havaitaan tarkasti ja sitä täydennetään toiminnallisella sähköstimulaatiolla laboratorioympäristössä.
|
1 käyttöönottokäynti laboratoriossa, noin 4 tuntia
|
|
Tarkka liikeapu käytettäessä toiminnallista sähköstimulaatiota kotona.
Aikaikkuna: 1 käyttöönottokäynti kotona, noin 4 tuntia
|
Raajojen liike havaitaan tarkasti ja sitä täydennetään toiminnallisella sähköstimulaatiolla kotiympäristössä.
|
1 käyttöönottokäynti kotona, noin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P003474a
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .