Avaliação e controle de movimento multimodal e com reconhecimento de tarefas usando estimulação elétrica funcional
4 de março de 2024 atualizado por: David Levine, Brigham and Women's Hospital
O estudo tem como objetivo investigar a relação entre os padrões de movimento de adultos pós-AVC e os níveis de incapacidade.
Utilizando o sistema de estimulação elétrica funcional (FES) para assistência individualizada dos dorsiflexores e flexores plantares durante os ciclos de marcha.
Os investigadores analisarão os ciclos com e sem sistema FES.
Inicialmente, a avaliação do movimento sensível ao contexto e o controle neuroprotético em uma clínica farão a transição para ambientes domiciliares à medida que o estudo avança, ampliando sua aplicação para uso seguro e eficaz em casa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: David M Levine, MD MPH MA
- Número de telefone: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@bwh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lou Awad, PhD, DPT
- Número de telefone: 617-358-3043
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contato:
- David M Levine, MD MPH MA
- Número de telefone: 617-732-7063
- E-mail: dmlevine@partners.org
-
Investigador principal:
- David M Levine, MD MPH MA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vinte adultos residentes na comunidade pós-AVC participarão de uma única visita no laboratório e em casa, realizando 5x sentar para ficar de pé (5XSST), 5x Confortável e 3x Velocidade de caminhada rápida a uma distância de 5M e 5x Timed Up modificado e vá (TUG).
Os testes serão realizados duas vezes: uma vez com e sem a neuroprótese consciente da tarefa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >= 18 anos
- Capacidade de consentir
- Adultos residentes na comunidade pós-AVC
- Capacidade de seguir comandos de 3 etapas
Critério de exclusão:
- Não domiciliado
- Transtorno por uso de substâncias ativas
- Psicose ativa
- Violência doméstica ou negligência
- Incapacidade de se comunicar com os investigadores
- Outras comorbidades que impedem a participação plena na pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Em laboratório
Os pacientes serão levados ao laboratório para avaliação da mobilidade por estimulação elétrica funcional.
|
O sistema FES será colocado nos músculos flexores plantares, dorsiflexão e quadríceps e será emparelhado com as unidades de medição inercial direcionadas ao aprendizado de máquina.
|
|
Em casa
Os pacientes serão submetidos à avaliação da mobilidade por estimulação elétrica funcional em sua casa.
|
O sistema FES será colocado nos músculos flexores plantares, dorsiflexão e quadríceps e será emparelhado com as unidades de medição inercial direcionadas ao aprendizado de máquina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aplicar estimulação elétrica funcional no membro parético dos músculos de pacientes pós-AVC
Prazo: 1 visita de implantação no laboratório, aproximadamente 4 horas
|
Controle da estimulação elétrica funcional aplicada aos músculos dos membros paréticos de pacientes com hemiparesia pós-AVC.
Com base em atividades relacionadas à caminhada, o controlador resultante estimulará os grupos musculares alvo com propriedades e amplitude.
|
1 visita de implantação no laboratório, aproximadamente 4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assistência de movimento precisa ao usar a estimulação elétrica funcional no laboratório.
Prazo: 1 visita de implantação no laboratório, aproximadamente 4 horas
|
O movimento dos membros será detectado com precisão e complementado com estimulação elétrica funcional em ambiente de laboratório.
|
1 visita de implantação no laboratório, aproximadamente 4 horas
|
|
Assistência de movimento precisa ao usar a estimulação elétrica funcional em casa.
Prazo: 1 visita de implantação em casa, aproximadamente 4 horas
|
O movimento dos membros será detectado com precisão e complementado com estimulação elétrica funcional em ambiente doméstico.
|
1 visita de implantação em casa, aproximadamente 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020P003474
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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