Multimodal, opgavebevidst bevægelsesvurdering og kontrol ved hjælp af funktionel elektrisk stimulering
16. marts 2026 opdateret af: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Studiet har til formål at undersøge sammenhængen mellem voksnes bevægelsesmønstre efter slagtilfælde og handicapniveauer.
Brug af det funktionelle elektriske stimulation (FES) system til individualiseret dorsiflexor og plantar flexor assistance under gangcyklusser.
Efterforskerne vil analysere cyklusserne med og uden FES-systemet.
I første omgang vil den kontekstbevidste bevægelsesvurdering og neuroprotetiske kontrol i en klinik gå over til hjemmemiljøer, efterhånden som undersøgelsen skrider frem, hvilket udvider dens anvendelse til sikker og effektiv brug i hjemmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tyve voksne efter slagtilfælde vil deltage i et enkelt laboratorie- og hjemmebesøg, hvor de udfører 5x sit-to-stand (5XSST), 5x komfortabel og 3x hurtig ganghastighed på 5M afstand og 5x modificeret Timed Up og gå (TUG).
Testene vil blive udført to gange: én gang med og uden den opgavebevidste neuroprotese.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18 år
- Evne til at give samtykke
- Voksne i samfundet efter slagtilfælde
- Evne til at følge 3-trins kommandoer
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hjemmehørende
- Forstyrrelse i brugen af aktive stoffer
- Aktiv psykose
- Vold i hjemmet eller omsorgssvigt
- Manglende evne til at kommunikere med efterforskere
- Andre komorbiditeter, der forhindrer fuld deltagelse i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
I laboratoriet
Patienter vil blive bragt til laboratoriet for funktionel elektrisk stimuleringsmobilitetsvurdering.
|
FES-systemet vil blive placeret på plantarfleksorerne, dorsalfleksion og quadriceps-musklerne og blive parret med de maskinlæringsrettede inertiale måleenheder.
|
|
I hjemmet
Patienter vil gennemgå funktionel elektrisk stimuleringsmobilitetsvurdering i deres hjem.
|
FES-systemet vil blive placeret på plantarfleksorerne, dorsalfleksion og quadriceps-musklerne og blive parret med de maskinlæringsrettede inertiale måleenheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvend funktionel elektrisk stimulation til det paretiske lem af musklerne hos patienter efter slagtilfælde
Tidsramme: 1 udsendelsesbesøg i laboratoriet, ca. 4 timer
|
Kontroller funktionel elektrisk stimulation anvendt på paretiske lemmermuskler hos patienter med post-slagtilfælde hemiparese.
Baseret på gå-relaterede aktiviteter, vil den resulterende controller stimulere målmuskelgrupperne med egenskaber og amplitude.
|
1 udsendelsesbesøg i laboratoriet, ca. 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtig bevægelsesassistance, mens du bruger den funktionelle elektriske stimulering i laboratoriet.
Tidsramme: 1 udsendelsesbesøg i laboratoriet, ca. 4 timer
|
Lemmerbevægelser vil blive detekteret nøjagtigt og suppleret med funktionel elektrisk stimulering i laboratoriemiljøet.
|
1 udsendelsesbesøg i laboratoriet, ca. 4 timer
|
|
Nøjagtig bevægelsesassistance, mens du bruger den funktionelle elektriske stimulation i hjemmet.
Tidsramme: 1 udsendelsesbesøg i hjemmet, ca. 4 timer
|
Lemmerbevægelser vil blive registreret nøjagtigt og suppleret med funktionel elektrisk stimulering i hjemmet.
|
1 udsendelsesbesøg i hjemmet, ca. 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020P003474a
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .