Multimodale, aufgabenbewusste Bewegungsbewertung und -steuerung mittels funktioneller Elektrostimulation
16. März 2026 aktualisiert von: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang zwischen den Bewegungsmustern von Erwachsenen nach einem Schlaganfall und dem Grad der Behinderung zu untersuchen.
Nutzung des funktionellen Elektrostimulationssystems (FES) zur individuellen Unterstützung der Dorsalflexoren und Plantarflexoren während der Gangzyklen.
Die Forscher werden die Zyklen mit und ohne FES-System analysieren.
Zunächst werden die kontextbezogene Bewegungsbeurteilung und die neuroprothetische Steuerung in einer Klinik im Verlauf der Studie auf häusliche Umgebungen übertragen, wodurch ihre Anwendung für eine sichere und effektive Verwendung zu Hause erweitert wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwanzig in Wohngemeinschaften lebende Erwachsene nach einem Schlaganfall nehmen an einem einzigen Besuch im Labor und zu Hause teil und führen dabei 5x Aufstehen (5XSST), 5x bequemes und 3x schnelles Gehen in einer Entfernung von 5 m sowie 5x modifizierte Zeitmessung durch und los (TUG).
Die Tests werden zweimal durchgeführt: einmal mit und ohne die aufgabenbewusste Neuroprothese.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >= 18 Jahre
- Einwilligungsfähigkeit
- Erwachsene, die nach einem Schlaganfall in Wohngemeinschaften leben
- Fähigkeit, dreistufige Befehle zu befolgen
Ausschlusskriterien:
- Ohne Wohnsitz
- Störung des Wirkstoffgebrauchs
- Aktive Psychose
- Häusliche Gewalt oder Vernachlässigung
- Unfähigkeit, mit Ermittlern zu kommunizieren
- Andere Komorbiditäten, die eine vollständige Teilnahme an der Forschung verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Im Labor
Die Patienten werden zur Beurteilung der Mobilität durch funktionelle Elektrostimulation ins Labor gebracht.
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Das FES-System wird auf den Plantarflexoren, der Dorsalflexion und dem Quadrizeps platziert und mit den durch maschinelles Lernen gesteuerten Trägheitsmesseinheiten gekoppelt.
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Zuhause
Die Patienten werden zu Hause einer funktionellen Elektrostimulations-Mobilitätsbeurteilung unterzogen.
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Das FES-System wird auf den Plantarflexoren, der Dorsalflexion und dem Quadrizeps platziert und mit den durch maschinelles Lernen gesteuerten Trägheitsmesseinheiten gekoppelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wenden Sie funktionelle elektrische Stimulation auf die paretischen Extremitäten der Muskeln von Patienten nach einem Schlaganfall an
Zeitfenster: 1 Einsatzbesuch im Labor, ca. 4 Stunden
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Kontrollieren Sie die funktionelle elektrische Stimulation, die auf die paretischen Extremitätenmuskeln von Patienten mit Hemiparese nach einem Schlaganfall angewendet wird.
Basierend auf Gehaktivitäten stimuliert der resultierende Controller die Zielmuskelgruppen mit Eigenschaften und Amplitude.
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1 Einsatzbesuch im Labor, ca. 4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präzise Bewegungsunterstützung beim Einsatz der funktionellen Elektrostimulation im Labor.
Zeitfenster: 1 Einsatzbesuch im Labor, ca. 4 Stunden
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Die Bewegung der Gliedmaßen wird im Labor genau erfasst und durch funktionelle Elektrostimulation ergänzt.
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1 Einsatzbesuch im Labor, ca. 4 Stunden
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Präzise Bewegungsunterstützung beim Einsatz der funktionellen Elektrostimulation im Haushalt.
Zeitfenster: 1 Einsatzbesuch im Haus, ca. 4 Stunden
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Die Bewegung der Gliedmaßen wird genau erfasst und durch funktionelle Elektrostimulation im häuslichen Umfeld ergänzt.
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1 Einsatzbesuch im Haus, ca. 4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020P003474a
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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