Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal, oppgavebevisst bevegelsesvurdering og kontroll ved bruk av funksjonell elektrisk stimulering

4. mars 2024 oppdatert av: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom voksnes bevegelsesmønster etter slag og funksjonshemming. Bruker det funksjonelle elektriske stimuleringssystemet (FES) for individualisert dorsiflexor og plantar flexor assistanse under gangsykluser. Etterforskerne vil analysere syklusene med og uten FES-systemet. I utgangspunktet vil den kontekstbevisste bevegelsesvurderingen og nevroprotesekontrollen i en klinikk gå over til hjemmemiljøer etter hvert som studien skrider frem, og utvide applikasjonen for sikker og effektiv bruk hjemme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Lou Awad, PhD, DPT
  • Telefonnummer: 617-358-3043

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David M Levine, MD MPH MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue voksne etter slag i lokalsamfunnet vil delta i et enkelt laboratorie- og hjemmebesøk, og utføre 5x sittende å stå (5XSST), 5x komfortabel og 3x rask ganghastighet på 5M avstand, og 5x modifisert Timed Up og gå (TUG). Testene vil bli utført to ganger: én gang med og uten oppgavebevisst-nevroprotese.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Evne til å samtykke
  • Voksne som bor i samfunnet etter hjerneslag
  • Evne til å følge 3-trinns kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosatt
  • Forstyrrelse i bruk av aktive stoffer
  • Aktiv psykose
  • Vold i hjemmet eller omsorgssvikt
  • Manglende evne til å kommunisere med etterforskere
  • Andre komorbiditeter som hindrer full deltakelse i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
På laboratoriet
Pasienter vil bli brakt til laboratoriet for funksjonell elektrisk stimuleringsmobilitetsvurdering.
FES-systemet vil bli plassert på plantarbøyerne, dorsalfleksjon og quadriceps-musklene og kobles sammen med treghetsmåleenhetene for maskinlæring.
I hjemmet
Pasienter vil gjennomgå funksjonell elektrisk stimuleringsmobilitetsvurdering i hjemmet sitt.
FES-systemet vil bli plassert på plantarbøyerne, dorsalfleksjon og quadriceps-musklene og kobles sammen med treghetsmåleenhetene for maskinlæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påfør funksjonell elektrisk stimulering på det paretiske lemmet til musklene til pasienter etter slag
Tidsramme: 1 utplasseringsbesøk i laboratoriet, ca. 4 timer
Kontroller funksjonell elektrisk stimulering brukt på paretiske lemmuskler hos pasienter med hemiparese etter slag. Basert på gangrelaterte aktiviteter, vil den resulterende kontrolleren stimulere målmuskelgruppene med egenskaper og amplitude.
1 utplasseringsbesøk i laboratoriet, ca. 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktig bevegelseshjelp mens du bruker den funksjonelle elektriske stimuleringen i laboratoriet.
Tidsramme: 1 utplasseringsbesøk i laboratoriet, ca. 4 timer
Lembevegelse vil bli nøyaktig oppdaget og supplert med funksjonell elektrisk stimulering i laboratoriemiljøet.
1 utplasseringsbesøk i laboratoriet, ca. 4 timer
Nøyaktig bevegelseshjelp mens du bruker den funksjonelle elektriske stimuleringen i hjemmet.
Tidsramme: 1 utplasseringsbesøk i hjemmet, ca. 4 timer
Lembevegelse vil bli nøyaktig oppdaget og supplert med funksjonell elektrisk stimulering i hjemmemiljøet.
1 utplasseringsbesøk i hjemmet, ca. 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020P003474

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-slag

Kliniske studier på Funksjonell elektrisk stimulering

3
Abonnere