Multimodalna, świadoma zadań ocena i kontrola ruchu z wykorzystaniem funkcjonalnej stymulacji elektrycznej
16 marca 2026 zaktualizowane przez: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Celem badania jest zbadanie związku między wzorcami ruchu osób dorosłych po udarze a stopniem niepełnosprawności.
Wykorzystanie systemu funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) do zindywidualizowanego wspomagania zginaczy grzbietowych i podeszwowych podczas cykli chodu.
Badacze przeanalizują cykle z systemem FES i bez niego.
Początkowo kontekstowa ocena ruchu i kontrola neuroprotetyczna w klinice zostaną w miarę postępu badania przeniesione do ustawień domowych, poszerzając jego zastosowanie w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania w domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwudziestu dorosłych mieszkańców społeczności po udarze weźmie udział w jednej wizycie w laboratorium i w domu, wykonując 5 razy wstawanie z pozycji siedzącej (5XSST), 5 razy wygodne i 3 razy szybkie chodzenie w odległości 5 m oraz 5 razy zmodyfikowane ćwiczenie w trybie Timed Up i Idź (TUG).
Badania będą wykonywane dwukrotnie: jednokrotnie z użyciem świadomej neuroprotezy zadaniowej i bez niej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 18 lat
- Zdolność do wyrażenia zgody
- Dorośli mieszkający w społecznościach po udarze
- Umiejętność wykonywania 3-etapowych poleceń
Kryteria wyłączenia:
- Niezamieszkany
- Zaburzenie używania substancji czynnej
- Aktywna psychoza
- Przemoc domowa lub zaniedbanie
- Brak możliwości komunikacji ze śledczymi
- Inne choroby współistniejące uniemożliwiające pełne uczestnictwo w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
W laboratorium
Pacjenci zostaną przyprowadzeni do laboratorium w celu funkcjonalnej oceny mobilności poprzez stymulację elektryczną.
|
System FES zostanie umieszczony na zginaczach podeszwowych, zgięciu grzbietowym i mięśniach czworogłowych uda i zostanie sparowany z inercyjnymi jednostkami pomiarowymi sterowanymi przez uczenie maszynowe.
|
|
W domu
Pacjenci zostaną poddani funkcjonalnej ocenie mobilności poprzez stymulację elektryczną w swoim domu.
|
System FES zostanie umieszczony na zginaczach podeszwowych, zgięciu grzbietowym i mięśniach czworogłowych uda i zostanie sparowany z inercyjnymi jednostkami pomiarowymi sterowanymi przez uczenie maszynowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosuj funkcjonalną stymulację elektryczną niedowładnej kończyny mięśni u pacjentów po udarze
Ramy czasowe: 1 wizyta wdrożeniowa w laboratorium, trwająca około 4 godziny
|
Kontroluj funkcjonalną stymulację elektryczną stosowaną do niedowładnych mięśni kończyn u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze.
W oparciu o czynności związane z chodzeniem powstały kontroler będzie stymulował docelowe grupy mięśni za pomocą właściwości i amplitudy.
|
1 wizyta wdrożeniowa w laboratorium, trwająca około 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładne wspomaganie ruchu podczas stosowania funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w laboratorium.
Ramy czasowe: 1 wizyta wdrożeniowa w laboratorium, trwająca około 4 godziny
|
Ruchy kończyn zostaną dokładnie wykryte i uzupełnione funkcjonalną stymulacją elektryczną w warunkach laboratoryjnych.
|
1 wizyta wdrożeniowa w laboratorium, trwająca około 4 godziny
|
|
Dokładne wspomaganie ruchu podczas korzystania z funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w domu.
Ramy czasowe: 1 wizyta wdrożeniowa w domu, trwająca około 4 godziny
|
Ruchy kończyn zostaną dokładnie wykryte i uzupełnione funkcjonalną stymulacją elektryczną w warunkach domowych.
|
1 wizyta wdrożeniowa w domu, trwająca około 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P003474a
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .