Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna, świadoma zadań ocena i kontrola ruchu z wykorzystaniem funkcjonalnej stymulacji elektrycznej

4 marca 2024 zaktualizowane przez: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Celem badania jest zbadanie związku między wzorcami ruchu osób dorosłych po udarze a stopniem niepełnosprawności. Wykorzystanie systemu funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) do zindywidualizowanego wspomagania zginaczy grzbietowych i podeszwowych podczas cykli chodu. Badacze przeanalizują cykle z systemem FES i bez niego. Początkowo kontekstowa ocena ruchu i kontrola neuroprotetyczna w klinice zostaną w miarę postępu badania przeniesione do ustawień domowych, poszerzając jego zastosowanie w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania w domu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lou Awad, PhD, DPT
  • Numer telefonu: 617-358-3043

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David M Levine, MD MPH MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwudziestu dorosłych mieszkańców społeczności po udarze weźmie udział w jednej wizycie w laboratorium i w domu, wykonując 5 razy wstawanie z pozycji siedzącej (5XSST), 5 razy wygodne i 3 razy szybkie chodzenie w odległości 5 m oraz 5 razy zmodyfikowane ćwiczenie w trybie Timed Up i Idź (TUG). Badania będą wykonywane dwukrotnie: jednokrotnie z użyciem świadomej neuroprotezy zadaniowej i bez niej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia zgody
  • Dorośli mieszkający w społecznościach po udarze
  • Umiejętność wykonywania 3-etapowych poleceń

Kryteria wyłączenia:

  • Niezamieszkany
  • Zaburzenie używania substancji czynnej
  • Aktywna psychoza
  • Przemoc domowa lub zaniedbanie
  • Brak możliwości komunikacji ze śledczymi
  • Inne choroby współistniejące uniemożliwiające pełne uczestnictwo w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
W laboratorium
Pacjenci zostaną przyprowadzeni do laboratorium w celu funkcjonalnej oceny mobilności poprzez stymulację elektryczną.
Urządzenie: Funkcjonalna stymulacja elektryczna
System FES zostanie umieszczony na zginaczach podeszwowych, zgięciu grzbietowym i mięśniach czworogłowych uda i zostanie sparowany z inercyjnymi jednostkami pomiarowymi sterowanymi przez uczenie maszynowe.
W domu
Pacjenci zostaną poddani funkcjonalnej ocenie mobilności poprzez stymulację elektryczną w swoim domu.
Urządzenie: Funkcjonalna stymulacja elektryczna
System FES zostanie umieszczony na zginaczach podeszwowych, zgięciu grzbietowym i mięśniach czworogłowych uda i zostanie sparowany z inercyjnymi jednostkami pomiarowymi sterowanymi przez uczenie maszynowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosuj funkcjonalną stymulację elektryczną niedowładnej kończyny mięśni u pacjentów po udarze
Ramy czasowe: 1 wizyta wdrożeniowa w laboratorium, trwająca około 4 godziny
Kontroluj funkcjonalną stymulację elektryczną stosowaną do niedowładnych mięśni kończyn u pacjentów z niedowładem połowiczym po udarze. W oparciu o czynności związane z chodzeniem powstały kontroler będzie stymulował docelowe grupy mięśni za pomocą właściwości i amplitudy.
1 wizyta wdrożeniowa w laboratorium, trwająca około 4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładne wspomaganie ruchu podczas stosowania funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w laboratorium.
Ramy czasowe: 1 wizyta wdrożeniowa w laboratorium, trwająca około 4 godziny
Ruchy kończyn zostaną dokładnie wykryte i uzupełnione funkcjonalną stymulacją elektryczną w warunkach laboratoryjnych.
1 wizyta wdrożeniowa w laboratorium, trwająca około 4 godziny
Dokładne wspomaganie ruchu podczas korzystania z funkcjonalnej stymulacji elektrycznej w domu.
Ramy czasowe: 1 wizyta wdrożeniowa w domu, trwająca około 4 godziny
Ruchy kończyn zostaną dokładnie wykryte i uzupełnione funkcjonalną stymulacją elektryczną w warunkach domowych.
1 wizyta wdrożeniowa w domu, trwająca około 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020P003474

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po udarze

Badania kliniczne na Funkcjonalna stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj