Valutazione e controllo del movimento multimodale e consapevole del compito utilizzando la stimolazione elettrica funzionale
16 marzo 2026 aggiornato da: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Lo studio mira a indagare la relazione tra i modelli di movimento degli adulti post-ictus e i livelli di disabilità.
Utilizzo del sistema di stimolazione elettrica funzionale (FES) per l'assistenza personalizzata dei flessori dorsali e plantari durante i cicli del passo.
I ricercatori analizzeranno i cicli con e senza il sistema FES.
Inizialmente, la valutazione del movimento sensibile al contesto e il controllo neuroprotesico in una clinica passeranno alle impostazioni domestiche man mano che lo studio procede, ampliando la sua applicazione per un uso sicuro ed efficace a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Venti adulti residenti in comunità post-ictus parteciperanno a un'unica visita in laboratorio e a domicilio, eseguendo 5x sit-to-stand (5XSST), 5x camminata confortevole e 3x velocità di camminata veloce a una distanza di 5 metri e 5x Timed Up modificato e vai (TUG).
I test verranno eseguiti due volte: una volta con e senza il compito di neuroprotesi consapevole.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >= 18 anni
- Capacità di consenso
- Adulti residenti in comunità post-ictus
- Capacità di seguire comandi in 3 passaggi
Criteri di esclusione:
- Senza domicilio
- Disturbo da uso di sostanze attive
- Psicosi attiva
- Violenza domestica o negligenza
- Impossibilità di comunicare con gli investigatori
- Altre comorbidità che impediscono la piena partecipazione alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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In laboratorio
I pazienti verranno portati in laboratorio per la valutazione della mobilità mediante stimolazione elettrica funzionale.
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Il sistema FES sarà posizionato sui muscoli flessori plantari, dorsiflessione e quadricipite e sarà accoppiato con le unità di misurazione inerziali dirette dal machine learning.
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A casa
I pazienti saranno sottoposti a valutazione della mobilità con stimolazione elettrica funzionale nella loro casa.
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Il sistema FES sarà posizionato sui muscoli flessori plantari, dorsiflessione e quadricipite e sarà accoppiato con le unità di misurazione inerziali dirette dal machine learning.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Applicare la stimolazione elettrica funzionale all'arto paretico dei muscoli dei pazienti post-ictus
Lasso di tempo: 1 visita di implementazione in laboratorio, circa 4 ore
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Controllare la stimolazione elettrica funzionale applicata ai muscoli degli arti paretici di pazienti con emiparesi post-ictus.
Sulla base delle attività legate alla camminata, il controller risultante stimolerà i gruppi muscolari target con proprietà e ampiezza.
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1 visita di implementazione in laboratorio, circa 4 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accurata assistenza al movimento durante l'utilizzo della stimolazione elettrica funzionale in laboratorio.
Lasso di tempo: 1 visita di implementazione in laboratorio, circa 4 ore
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Il movimento degli arti verrà rilevato accuratamente e integrato con la stimolazione elettrica funzionale in laboratorio.
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1 visita di implementazione in laboratorio, circa 4 ore
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Assistenza al movimento accurata durante l'utilizzo della stimolazione elettrica funzionale in casa.
Lasso di tempo: 1 visita di distribuzione a domicilio, circa 4 ore
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Il movimento degli arti verrà rilevato accuratamente e integrato con la stimolazione elettrica funzionale in ambiente domestico.
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1 visita di distribuzione a domicilio, circa 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P003474a
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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