Multimodální, úkolově orientované hodnocení a řízení pohybu pomocí funkční elektrické stimulace
16. března 2026 aktualizováno: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Cílem studie je prozkoumat vztah mezi pohybovými vzory dospělých po mozkové příhodě a úrovní postižení.
Využití systému funkční elektrické stimulace (FES) pro individualizovanou podporu dorziflexoru a plantárního flexoru během cyklů chůze.
Vyšetřovatelé budou analyzovat cykly se systémem FES a bez něj.
Zpočátku se kontextové hodnocení pohybu a neuroprotetická kontrola na klinice s postupem studie převedou na domácí prostředí, čímž se rozšíří jeho použití pro bezpečné a efektivní použití doma.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dvacet dospělých lidí žijících v komunitě po mozkové příhodě se zúčastní jediné návštěvy v laboratoři a doma, kde provedou 5x sed-to-stoj (5XSST), 5x pohodlnou a 3x rychlou chůzi na vzdálenost 5 m a 5x modifikovaný Timed Up a jít (TUG).
Testy budou provedeny dvakrát: jednou s neuroprotézou a bez ní.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18 let
- Schopnost souhlasit
- Dospělí žijící v komunitě po mozkové příhodě
- Schopnost sledovat 3-krokové příkazy
Kritéria vyloučení:
- Bez bydliště
- Porucha užívání účinné látky
- Aktivní psychóza
- Domácí násilí nebo zanedbávání
- Neschopnost komunikovat s vyšetřovateli
- Další komorbidity, které brání plné účasti ve výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
V laboratoři
Pacienti budou přivezeni do laboratoře k posouzení funkční elektrické stimulace mobility.
|
Systém FES bude umístěn na plantárních flexorech, dorziflexi a kvadricepsech a bude spárován s inerciálními měřicími jednotkami řízenými strojovým učením.
|
|
V domácnosti
Pacienti podstoupí funkční elektrické stimulační vyšetření mobility ve svém domově.
|
Systém FES bude umístěn na plantárních flexorech, dorziflexi a kvadricepsech a bude spárován s inerciálními měřicími jednotkami řízenými strojovým učením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikujte funkční elektrickou stimulaci na paretickou končetinu svalů pacientů po mrtvici
Časové okno: 1 návštěva nasazení v laboratoři, přibližně 4 hodiny
|
Kontrolní funkční elektrická stimulace aplikovaná na svaly paretické končetiny pacientů s hemiparézou po mozkové příhodě.
Na základě činností souvisejících s chůzí bude výsledný ovladač stimulovat cílové svalové skupiny s vlastnostmi a amplitudou.
|
1 návštěva nasazení v laboratoři, přibližně 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesná asistence pohybu při použití funkční elektrické stimulace v laboratoři.
Časové okno: 1 návštěva nasazení v laboratoři, přibližně 4 hodiny
|
Pohyb končetiny bude přesně detekován a doplněn o funkční elektrickou stimulaci v laboratorním prostředí.
|
1 návštěva nasazení v laboratoři, přibližně 4 hodiny
|
|
Přesná asistence pohybu při používání funkční elektrické stimulace v domácnosti.
Časové okno: 1 návštěva nasazení v domácnosti, přibližně 4 hodiny
|
Pohyb končetiny bude přesně detekován a doplněn o funkční elektrickou stimulaci v domácím prostředí.
|
1 návštěva nasazení v domácnosti, přibližně 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020P003474a
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .