Multimodale, taakbewuste bewegingsbeoordeling en -controle met behulp van functionele elektrische stimulatie
16 maart 2026 bijgewerkt door: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Het onderzoek heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen de bewegingspatronen van volwassenen na een beroerte en de mate van invaliditeit.
Gebruikmakend van het functionele elektrische stimulatiesysteem (FES) voor geïndividualiseerde dorsiflexor- en plantairflexorondersteuning tijdens loopcycli.
De onderzoekers gaan de cycli met en zonder het FES-systeem analyseren.
In eerste instantie zullen de contextbewuste bewegingsbeoordeling en neuroprothetische controle in een kliniek overgaan naar thuissituaties naarmate het onderzoek vordert, waardoor de toepassing ervan voor veilig en effectief gebruik thuis wordt uitgebreid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Twintig thuiswonende volwassenen na een beroerte zullen deelnemen aan een enkel laboratorium- en huisbezoek, waarbij ze 5x zit-naar-stand (5XSST), 5x comfortabel en 3x snel lopen op een afstand van 5 meter, en 5x aangepast getimed omhoog uitvoeren en gaan (TUG).
De tests worden twee keer uitgevoerd: één keer met en zonder de taakbewuste neuroprothese.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18 jaar
- Capaciteit om in te stemmen
- Thuiswonende volwassenen na een beroerte
- Mogelijkheid om 3-stapsopdrachten te volgen
Uitsluitingscriteria:
- Ongedomicilieerd
- Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen
- Actieve psychose
- Huiselijk geweld of verwaarlozing
- Onvermogen om met onderzoekers te communiceren
- Andere comorbiditeiten die volledige deelname aan het onderzoek verhinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
In laboratorium
Patiënten worden naar het laboratorium gebracht voor beoordeling van de mobiliteit van functionele elektrische stimulatie.
|
Het FES-systeem zal op de plantairflexoren, dorsiflexie- en quadriceps-spieren worden geplaatst en worden gekoppeld aan de machine learning-gerichte traagheidsmeeteenheden.
|
|
In huis
Patiënten zullen thuis een mobiliteitsbeoordeling van functionele elektrische stimulatie ondergaan.
|
Het FES-systeem zal op de plantairflexoren, dorsiflexie- en quadriceps-spieren worden geplaatst en worden gekoppeld aan de machine learning-gerichte traagheidsmeeteenheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pas functionele elektrische stimulatie toe op de paretische ledematen van de spieren van patiënten na een beroerte
Tijdsspanne: 1 inzetbezoek in het laboratorium, circa 4 uur
|
Controle van functionele elektrische stimulatie toegepast op de spieren van de paretische ledematen van patiënten met een hemiparese na een beroerte.
Op basis van loopgerelateerde activiteiten zal de resulterende controller de doelspiergroepen stimuleren met eigenschappen en amplitude.
|
1 inzetbezoek in het laboratorium, circa 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurige bewegingsondersteuning tijdens het gebruik van functionele elektrische stimulatie in het laboratorium.
Tijdsspanne: 1 inzetbezoek in het laboratorium, circa 4 uur
|
Bewegingen van ledematen worden nauwkeurig gedetecteerd en aangevuld met functionele elektrische stimulatie in de laboratoriumomgeving.
|
1 inzetbezoek in het laboratorium, circa 4 uur
|
|
Nauwkeurige bewegingsondersteuning tijdens het gebruik van functionele elektrische stimulatie in huis.
Tijdsspanne: 1 inzetbezoek aan huis, circa 4 uur
|
Bewegingen van ledematen worden nauwkeurig gedetecteerd en aangevuld met functionele elektrische stimulatie in de thuissituatie.
|
1 inzetbezoek aan huis, circa 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P003474a
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .