Мультимодальная оценка и контроль движений с учетом задач с использованием функциональной электростимуляции
16 марта 2026 г. обновлено: David Levine, Brigham and Women's Hospital
Исследование направлено на изучение взаимосвязи между моделями движений взрослых после инсульта и уровнем инвалидности.
Использование системы функциональной электростимуляции (FES) для индивидуальной помощи дорсифлексору и подошвенному сгибателю во время циклов ходьбы.
Следователи проанализируют циклы с системой ФЭС и без нее.
Первоначально контекстно-зависимая оценка движений и нейропротезный контроль в клинике будут переведены на домашние условия по ходу исследования, что расширит их применение для безопасного и эффективного использования в домашних условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Двадцать взрослых, перенесших инсульт, проживающих в общественных местах, примут участие в одном визите в лабораторию и на дом, выполняя 5x сидение-вставание (5XSST), 5x комфортную и 3x быструю ходьбу на расстоянии 5 м и 5x модифицированную скорость ходьбы на время. и вперед (TUG).
Тесты будут проводиться дважды: один раз с осознанным заданием-нейропротезом и без него.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 18 лет
- Способность давать согласие
- Взрослые, перенесшие инсульт и проживающие в сообществе
- Умение выполнять трехэтапные команды.
Критерий исключения:
- Без места жительства
- Расстройство, связанное с употреблением активных веществ
- Активный психоз
- Домашнее насилие или пренебрежение
- Невозможность общаться со следователями.
- Другие сопутствующие заболевания, препятствующие полноценному участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
В лаборатории
Пациентов доставят в лабораторию для оценки подвижности при функциональной электростимуляции.
|
Система FES будет размещена на подошвенных сгибателях, тыльном сгибании и четырехглавых мышцах и будет работать в паре с блоками измерения инерции, направленными на машинное обучение.
|
|
Дома
Пациенты пройдут оценку мобильности с помощью функциональной электростимуляции у себя дома.
|
Система FES будет размещена на подошвенных сгибателях, тыльном сгибании и четырехглавых мышцах и будет работать в паре с блоками измерения инерции, направленными на машинное обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Применить функциональную электростимуляцию к паретичной конечности мышц пациентов, перенесших инсульт.
Временное ограничение: 1 визит в лабораторию, примерно 4 часа
|
Контрольная функциональная электростимуляция паретичных мышц конечностей у больных с постинсультным гемипарезом.
На основе действий, связанных с ходьбой, получившийся контроллер будет стимулировать целевые группы мышц с заданными свойствами и амплитудой.
|
1 визит в лабораторию, примерно 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точная помощь при движении при использовании функциональной электростимуляции в лаборатории.
Временное ограничение: 1 визит в лабораторию, примерно 4 часа
|
Движение конечностей будет точно распознаваться и дополняться функциональной электростимуляцией в лабораторных условиях.
|
1 визит в лабораторию, примерно 4 часа
|
|
Точная помощь при движении при использовании функциональной электростимуляции в домашних условиях.
Временное ограничение: 1 выезд на дом, примерно 4 часа
|
Движения конечностей будут точно распознаваться и дополняться функциональной электростимуляцией в домашних условиях.
|
1 выезд на дом, примерно 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P003474a
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .