経動脈緊急塞栓術における N-ブチル シアノアクリレートの使用
2025年1月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
経動脈的緊急塞栓術における N-ブチル シアノアクリレートの使用:「現実の」遡及的単中心研究
NBCA は、接着性、止血性、防腐性を備えたモノマーの添加により修飾された、合成生分解性シアノアクリレート系接着剤です。
その使用には、非標的塞栓形成を回避するために、NBCA/リピオドール混合物の乳化と注射を制御するための急峻な学習曲線が必要です。
この後ろ向きの単中心研究の目的は、緊急事態における塞栓剤としての NBCA の使用の安全性と有効性を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
122
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
救急およびCTスキャンでの臨床判断に基づいて、NBCAを使用したTAEによって治療された患者。
説明
包含基準:
- すべての患者は当院に紹介され、救急およびCTスキャンでの臨床判断に基づいてNBCAを使用したTAEによって治療されました。
除外基準:
- 追跡調査のために患者を失った、術前CTがなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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含まれる患者
すべての患者は当院に紹介され、救急およびCTスキャンでの臨床判断に基づいてNBCAを使用したTAEによって治療されました。
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医療記録からデータを収集します。
医療記録からデータを収集します。
医療記録からデータを収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的成功の評価
時間枠：月 : 1
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血管造影結果の分析。
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月 : 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的成功の評価
時間枠：月 : 1
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WT後の30日間の追跡調査中に出血の兆候と症状が消失した
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月 : 1
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臨床的成功の評価
時間枠：月 : 1
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内視鏡治療はありません
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月 : 1
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臨床的成功の評価
時間枠：月 : 1
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外科的介入なし
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月 : 1
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臨床的成功の評価
時間枠：月 : 1
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リピートWTなし
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月 : 1
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臨床的成功の評価
時間枠：月 : 1
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大量失血による死亡なし
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月 : 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rémi GRANGE, MD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月4日
最初の投稿 (実際)
2024年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。