Uso dell'N-butil cianoacrilato nell'embolizzazione transarteriosa d'emergenza
24 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Uso dell'N-butile cianoacrilato nell'embolizzazione transarteriosa d'emergenza: uno studio monocentrico retrospettivo "nella vita reale"
NBCA è una colla sintetica biodegradabile a base di cianoacrilato, modificata mediante l'aggiunta di un monomero con proprietà adesive, emostatiche e antisettiche.
Il suo utilizzo richiede una ripida curva di apprendimento per controllare l’emulsificazione della miscela NBCA/lipiodolo e l’iniezione per evitare un’embolizzazione non target.
Lo scopo di questo studio retrospettivo monocentrico era di valutare la sicurezza e l'efficacia dell'uso dell'NBCA come agente embolico in ambito di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con TAE con NBCA, sulla base delle decisioni cliniche in urgenza e della TAC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati indirizzati al nostro ospedale e trattati da TAE con NBCA, sulla base delle decisioni cliniche in emergenza e della TAC.
Criteri di esclusione:
- Pazienti persi al follow-up, pazienti senza TC preoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti inclusi
Tutti i pazienti sono stati indirizzati al nostro ospedale e trattati da TAE con NBCA, sulla base delle decisioni cliniche in emergenza e della TAC.
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Raccolta dati dalla cartella clinica.
Raccolta dati dalla cartella clinica.
Raccolta dati dalla cartella clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del successo tecnico
Lasso di tempo: Mese: 1
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Analisi dei risultati angiografici.
|
Mese: 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del successo clinico
Lasso di tempo: Mese: 1
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Scomparsa di segni e sintomi di sanguinamento durante i 30 giorni di follow-up dopo il WT
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Mese: 1
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Valutazione del successo clinico
Lasso di tempo: Mese: 1
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Nessun trattamento endoscopico
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Mese: 1
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Valutazione del successo clinico
Lasso di tempo: Mese: 1
|
Nessun intervento chirurgico
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Mese: 1
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Valutazione del successo clinico
Lasso di tempo: Mese: 1
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Nessuna ripetizione del WT
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Mese: 1
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Valutazione del successo clinico
Lasso di tempo: Mese: 1
|
Assenza di morte per massiccia perdita di sangue
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Mese: 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN042024/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .