Uso de N-Butil Cianoacrilato na Embolização Transarterial de Emergência
24 de janeiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Uso de N-butil cianoacrilato na embolização transarterial de emergência: um estudo retrospectivo monocêntrico da "vida real"
NBCA é uma cola sintética biodegradável à base de cianoacrilato, modificada pela adição de um monômero com propriedades adesivas, hemostáticas e antissépticas.
Seu uso requer uma curva de aprendizado acentuada para controlar a emulsificação da mistura NBCA/lipiodol e injeção, para evitar embolização não-alvo.
O objetivo deste estudo monocêntrico retrospectivo foi avaliar a segurança e eficácia do uso de NBCA como agente embólico em situações de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados por TAE com NBCA, com base em decisões clínicas de emergência e tomografia computadorizada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados ao nosso hospital e tratados pela TAE com NBCA, com base nas decisões clínicas na emergência e na tomografia computadorizada.
Critério de exclusão:
- Pacientes perdidos no seguimento, pacientes sem TC pré-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes incluídos
Todos os pacientes encaminhados ao nosso hospital e tratados pela TAE com NBCA, com base nas decisões clínicas na emergência e na tomografia computadorizada.
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Coleta de dados do prontuário médico.
Coleta de dados do prontuário médico.
Coleta de dados do prontuário médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do sucesso técnico
Prazo: Mês: 1
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Análise dos resultados angiográficos.
|
Mês: 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do sucesso clínico
Prazo: Mês: 1
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Desaparecimento de sinais e sintomas de sangramento durante os 30 dias de acompanhamento após WT
|
Mês: 1
|
|
Avaliação do sucesso clínico
Prazo: Mês: 1
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Sem tratamento endoscópico
|
Mês: 1
|
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Avaliação do sucesso clínico
Prazo: Mês: 1
|
Sem intervenção cirúrgica
|
Mês: 1
|
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Avaliação do sucesso clínico
Prazo: Mês: 1
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Sem repetir WT
|
Mês: 1
|
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Avaliação do sucesso clínico
Prazo: Mês: 1
|
Ausência de morte devido à perda maciça de sangue
|
Mês: 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN042024/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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