Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av N-butylcyanoakrylat i transarteriell nødembolisering

8. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bruk av N-butylcyanoakrylat i transarteriell nødembolisering: en "virkelig" retrospektiv monosentrisk studie

NBCA er et syntetisk biologisk nedbrytbart lim på basis av cyanoakrylat, modifisert ved tilsetning av en monomer med klebende, hemostatiske og antiseptiske egenskaper.

Bruken krever en bratt læringskurve for å kontrollere emulgering av NBCA/lipiodolblandingen og injeksjon for å unngå embolisering uten mål.

Målet med denne retrospektive monosentriske studien var å evaluere sikkerhet og effektivitet ved bruk av NBCA som embolisk middel i nødsituasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Rekruttering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Underetterforsker:
          • Sylvain Grange, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rémi Grange, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet av TAE med NBCA, basert på kliniske avgjørelser i nødstilfelle og CT-skanning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til vårt sykehus og behandlet av TAE med NBCA, basert på kliniske avgjørelser i nødstilfelle og CT-skanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter tapt for oppfølging, pasienter uten preoperativ CT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inkludert pasienter
Alle pasienter henvist til vårt sykehus og behandlet av TAE med NBCA, basert på kliniske avgjørelser i nødstilfelle og CT-skanning.
Annen: Kliniske data
Innhenting av data fra journalen.
Annen: Bildedata
Innhenting av data fra journalen.
Annen: Biologiske data
Innhenting av data fra journalen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av teknisk suksess
Tidsramme: Måned: 1
Analyse av angiografiske resultater.
Måned: 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av klinisk suksess
Tidsramme: Måned: 1
Forsvinning av tegn og symptomer på blødning i løpet av de 30 dagene med oppfølging etter WT
Måned: 1
Vurdering av klinisk suksess
Tidsramme: Måned: 1
Ingen endoskopisk behandling
Måned: 1
Vurdering av klinisk suksess
Tidsramme: Måned: 1
Ingen kirurgisk inngrep
Måned: 1
Vurdering av klinisk suksess
Tidsramme: Måned: 1
Ingen gjentakelse WT
Måned: 1
Vurdering av klinisk suksess
Tidsramme: Måned: 1
Fravær av død på grunn av massivt blodtap
Måned: 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN042024/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kliniske data

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere