Anvendelse af N-butylcyanoacrylat i transarteriel nødembolisering
24. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Anvendelse af N-butylcyanoacrylat i transarteriel nødembolisering: en "virkelig" retrospektiv monocentrisk undersøgelse
NBCA er en syntetisk biologisk nedbrydelig cyanoacrylat-basislim, modificeret ved tilsætning af en monomer med klæbende, hæmostatiske og antiseptiske egenskaber.
Dets brug kræver en stejl indlæringskurve for at kontrollere emulgering af NBCA/lipiodolblandingen og injektion for at undgå embolisering uden for målet.
Formålet med denne retrospektive monocentriske undersøgelse var at evaluere sikkerhed og effektivitet ved brug af NBCA som embolisk middel i nødsituationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet af TAE med NBCA, baseret på kliniske beslutninger i nødstilfælde og CT-scanning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter henvist til vores hospital og behandlet af TAE med NBCA, baseret på kliniske beslutninger i nødstilfælde og CT-scanning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter mistet til opfølgning, patienter uden præoperativ CT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inkluderede patienter
Alle patienter henvist til vores hospital og behandlet af TAE med NBCA, baseret på kliniske beslutninger i nødstilfælde og CT-scanning.
|
Indsamling af data fra journalen.
Indsamling af data fra journalen.
Indsamling af data fra journalen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af teknisk succes
Tidsramme: Måned: 1
|
Analyse af angiografiske resultater.
|
Måned: 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af klinisk succes
Tidsramme: Måned: 1
|
Forsvinden af tegn og symptomer på blødning i løbet af de 30 dages opfølgning efter WT
|
Måned: 1
|
|
Vurdering af klinisk succes
Tidsramme: Måned: 1
|
Ingen endoskopisk behandling
|
Måned: 1
|
|
Vurdering af klinisk succes
Tidsramme: Måned: 1
|
Ingen kirurgisk indgreb
|
Måned: 1
|
|
Vurdering af klinisk succes
Tidsramme: Måned: 1
|
Ingen gentagelse WT
|
Måned: 1
|
|
Vurdering af klinisk succes
Tidsramme: Måned: 1
|
Fravær af død på grund af massivt blodtab
|
Måned: 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Étienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2025
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN042024/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .