Uso de cianoacrilato de N-butilo en embolización transarterial de emergencia
24 de enero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Uso de cianoacrilato de N-butilo en embolización transarterial de emergencia: un estudio monocéntrico retrospectivo de la "vida real"
NBCA es un pegamento sintético biodegradable a base de cianoacrilato, modificado mediante la adición de un monómero con propiedades adhesivas, hemostáticas y antisépticas.
Su uso requiere una curva de aprendizaje pronunciada para controlar la emulsificación de la mezcla NBCA/lipiodol y la inyección para evitar una embolización no deseada.
El objetivo de este estudio monocéntrico retrospectivo fue evaluar la seguridad y eficacia del uso de NBCA como agente embólico en situaciones de emergencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados mediante TAE con NBCA, en base a decisiones clínicas en urgencias y tomografía computarizada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes remitidos a nuestro hospital y tratados mediante TAE con NBCA, en base a decisiones clínicas en urgencias y tomografía computarizada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes perdidos para el seguimiento, pacientes sin TC preoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes incluidos
Todos los pacientes remitidos a nuestro hospital y tratados mediante TAE con NBCA, en base a decisiones clínicas en urgencias y tomografía computarizada.
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Recopilación de datos de la historia clínica.
Recopilación de datos de la historia clínica.
Recopilación de datos de la historia clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del éxito técnico.
Periodo de tiempo: Mes: 1
|
Análisis de resultados angiográficos.
|
Mes: 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del éxito clínico.
Periodo de tiempo: Mes: 1
|
Desaparición de signos y síntomas de sangrado durante los 30 días de seguimiento post WT
|
Mes: 1
|
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Evaluación del éxito clínico.
Periodo de tiempo: Mes: 1
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Sin tratamiento endoscópico
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Mes: 1
|
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Evaluación del éxito clínico.
Periodo de tiempo: Mes: 1
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Sin intervención quirúrgica
|
Mes: 1
|
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Evaluación del éxito clínico.
Periodo de tiempo: Mes: 1
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No repetir peso
|
Mes: 1
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Evaluación del éxito clínico.
Periodo de tiempo: Mes: 1
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Ausencia de muerte por pérdida masiva de sangre.
|
Mes: 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN042024/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .