Zastosowanie cyjanoakrylanu N-butylu w przeztętniczej embolizacji awaryjnej
24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Zastosowanie cyjanoakrylanu N-butylu w przeztętniczej embolizacji awaryjnej: retrospektywne badanie monocentryczne w „prawdziwym życiu”
NBCA to syntetyczny, biodegradowalny klej na bazie cyjanoakrylanu, modyfikowany dodatkiem monomeru o właściwościach adhezyjnych, hemostatycznych i antyseptycznych.
Jego stosowanie wymaga stromej krzywej uczenia się w zakresie kontrolowania emulgowania mieszaniny NBCA/lipiodol i wstrzykiwania, aby uniknąć embolizacji innej niż docelowa.
Celem tego retrospektywnego badania monocentrycznego była ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania NBCA jako środka zatorowego w nagłych przypadkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni metodą TAE z NBCA na podstawie decyzji klinicznych w trybie nagłym i tomografii komputerowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci kierowani do naszego szpitala i leczeni metodą TAE z NBCA, na podstawie decyzji klinicznych w trybie nagłym i tomografii komputerowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci straceni w czasie obserwacji, pacjenci bez przedoperacyjnej tomografii komputerowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Włączeni pacjenci
Wszyscy pacjenci kierowani do naszego szpitala i leczeni metodą TAE z NBCA, na podstawie decyzji klinicznych w trybie nagłym i tomografii komputerowej.
|
Zbieranie danych z dokumentacji medycznej.
Zbieranie danych z dokumentacji medycznej.
Zbieranie danych z dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sukcesu technicznego
Ramy czasowe: Miesiąc: 1
|
Analiza wyników angiografii.
|
Miesiąc: 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: Miesiąc: 1
|
Zanik przedmiotowych i podmiotowych objawów krwawienia w ciągu 30 dni obserwacji po WT
|
Miesiąc: 1
|
|
Ocena sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: Miesiąc: 1
|
Brak leczenia endoskopowego
|
Miesiąc: 1
|
|
Ocena sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: Miesiąc: 1
|
Żadnej interwencji chirurgicznej
|
Miesiąc: 1
|
|
Ocena sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: Miesiąc: 1
|
Bez powtórzeń WT
|
Miesiąc: 1
|
|
Ocena sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: Miesiąc: 1
|
Brak śmierci z powodu masywnej utraty krwi
|
Miesiąc: 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRBN042024/CHUSTE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .