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경동맥 응급 색전술에서 N-부틸 시아노아크릴레이트의 사용

2025년 1월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

경동맥 응급 색전술에서 N-부틸 시아노아크릴레이트의 사용: "실제" 회고적 단일 중심 연구

NBCA는 합성 생분해성 시아노아크릴레이트 기반 접착제로 접착제, 지혈 및 방부 특성을 지닌 단량체를 첨가하여 변형되었습니다.

이를 사용하려면 비표적 색전증을 피하기 위해 NBCA/리피오돌 혼합물의 유화 및 주사를 제어하기 위한 가파른 학습 곡선이 필요합니다.

이 후향적 단일 중심 연구의 목적은 응급 상황에서 색전제로 NBCA를 사용하는 것의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

122

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • CHU de Saint-Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급 및 CT 스캔의 임상 결정을 기반으로 NBCA를 사용하여 TAE로 치료받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 응급 상황 및 CT 스캔의 임상 결정을 바탕으로 우리 병원으로 의뢰되어 NBCA를 사용하여 TAE로 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 추적 관찰이 불가능한 환자, 수술 전 CT가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포함된 환자
모든 환자는 응급 상황 및 CT 스캔의 임상 결정을 바탕으로 우리 병원으로 의뢰되어 NBCA를 사용하여 TAE로 치료를 받았습니다.
의료 기록에서 데이터를 수집합니다.
의료 기록에서 데이터를 수집합니다.
의료 기록에서 데이터를 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 성공 평가
기간: 월 : 1
혈관 조영술 결과 분석.
월 : 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 성공 평가
기간: 월 : 1
WT 후 30일 추적 기간 동안 출혈 징후 및 증상이 사라졌습니다.
월 : 1
임상 성공 평가
기간: 월 : 1
내시경 치료 없음
월 : 1
임상 성공 평가
기간: 월 : 1
외과 개입 없음
월 : 1
임상 성공 평가
기간: 월 : 1
반복 없음 WT
월 : 1
임상 성공 평가
기간: 월 : 1
대량 출혈로 인한 사망 없음
월 : 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRBN042024/CHUSTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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