Gebruik van N-butylcyanoacrylaat bij transarteriële noodembolisatie
24 januari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Gebruik van N-butylcyanoacrylaat bij transarteriële noodembolisatie: een ‘real-life’ retrospectieve monocentrische studie
NBCA is een synthetische, biologisch afbreekbare lijm op basis van cyanoacrylaat, gemodificeerd door de toevoeging van een monomeer met hechtende, hemostatische en antiseptische eigenschappen.
Het gebruik ervan vereist een steile leercurve om de emulgering van het NBCA/lipiodol-mengsel en de injectie te beheersen om niet-doelmatige embolisatie te voorkomen.
Het doel van deze retrospectieve monocentrische studie was het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van NBCA als embolisch middel in noodsituaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld door TAE met NBCA, op basis van klinische beslissingen in noodgevallen en CT-scan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die naar ons ziekenhuis zijn verwezen en door TAE met NBCA zijn behandeld, op basis van klinische beslissingen in noodgevallen en CT-scan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten verloren voor follow-up, patiënten zonder preoperatieve CT.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inclusief patiënten
Alle patiënten die naar ons ziekenhuis zijn verwezen en door TAE met NBCA zijn behandeld, op basis van klinische beslissingen in noodgevallen en CT-scan.
|
Gegevens verzamelen uit het medisch dossier.
Gegevens verzamelen uit het medisch dossier.
Gegevens verzamelen uit het medisch dossier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van technisch succes
Tijdsspanne: Maand: 1
|
Analyse van angiografische resultaten.
|
Maand: 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van klinisch succes
Tijdsspanne: Maand: 1
|
Verdwijning van tekenen en symptomen van bloedingen tijdens de 30 dagen follow-up na WT
|
Maand: 1
|
|
Beoordeling van klinisch succes
Tijdsspanne: Maand: 1
|
Geen endoscopische behandeling
|
Maand: 1
|
|
Beoordeling van klinisch succes
Tijdsspanne: Maand: 1
|
Geen chirurgische ingreep
|
Maand: 1
|
|
Beoordeling van klinisch succes
Tijdsspanne: Maand: 1
|
Geen herhaling WT
|
Maand: 1
|
|
Beoordeling van klinisch succes
Tijdsspanne: Maand: 1
|
Afwezigheid van overlijden als gevolg van massaal bloedverlies
|
Maand: 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN042024/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .