Použití N-butylkyanoakrylátu při transarteriální nouzové embolizaci
24. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Použití N-butylkyanoakrylátu při transarteriální nouzové embolizaci: retrospektivní monocentrická studie ze skutečného života
NBCA je syntetické biologicky odbouratelné lepidlo na kyanoakrylátové bázi modifikované přidáním monomeru s adhezivními, hemostatickými a antiseptickými vlastnostmi.
Jeho použití vyžaduje strmou křivku učení pro řízení emulgace směsi NBCA/lipiodol a injekci, aby se zabránilo necílové embolizaci.
Cílem této retrospektivní monocentrické studie bylo zhodnotit bezpečnost a účinnost použití NBCA jako embolického agens v urgentních případech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení TAE s NBCA na základě klinických rozhodnutí v pohotovosti a CT vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti odeslaní do naší nemocnice a léčeni TAE s NBCA na základě klinických rozhodnutí na pohotovosti a CT vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ztraceni na sledování, pacienti bez předoperačního CT.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zahrnutí pacienti
Všichni pacienti odeslaní do naší nemocnice a léčeni TAE s NBCA na základě klinických rozhodnutí na pohotovosti a CT vyšetření.
|
Sběr dat z lékařské dokumentace.
Sběr dat z lékařské dokumentace.
Sběr dat z lékařské dokumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení technické úspěšnosti
Časové okno: Měsíc: 1
|
Analýza angiografických výsledků.
|
Měsíc: 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení klinického úspěchu
Časové okno: Měsíc: 1
|
Vymizení známek a příznaků krvácení během 30 dnů sledování po WT
|
Měsíc: 1
|
|
Hodnocení klinického úspěchu
Časové okno: Měsíc: 1
|
Žádná endoskopická léčba
|
Měsíc: 1
|
|
Hodnocení klinického úspěchu
Časové okno: Měsíc: 1
|
Žádný chirurgický zákrok
|
Měsíc: 1
|
|
Hodnocení klinického úspěchu
Časové okno: Měsíc: 1
|
Žádné opakování WT
|
Měsíc: 1
|
|
Hodnocení klinického úspěchu
Časové okno: Měsíc: 1
|
Absence smrti v důsledku masivní ztráty krve
|
Měsíc: 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBN042024/CHUSTE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .