N-butyylisyanoakrylaatin käyttö transarteriaalisessa hätäembolisaatiossa
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
N-butyylisyanoakrylaatin käyttö transarteriaalisessa hätäembolisaatiossa: "todellisen elämän" retrospektiivinen yksikeskinen tutkimus
NBCA on synteettinen biohajoava syanoakrylaattipohjainen liima, jota on modifioitu lisäämällä monomeeria, jolla on tarttuvia, hemostaattisia ja antiseptisiä ominaisuuksia.
Sen käyttö vaatii jyrkkää oppimiskäyrää NBCA/lipiodol-seoksen emulgoinnin ja injektion hallitsemiseksi, jotta vältetään ei-kohdeembolisaatio.
Tämän retrospektiivisen yksikeskeisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida NBCA:n käytön turvallisuutta ja tehoa embolialääkkeenä hätätilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan TAE:llä NBCA:lla, perustuen kliinisiin päätöksiin hätätilanteessa ja CT-skannauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ohjattiin sairaalaomme ja joita TAE hoitaa NBCA:lla, perustuen kliinisiin päätöksiin hätätilanteessa ja CT-skannauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kadonneet seurantaan, potilaat, joilla ei ole preoperatiivista TT:tä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mukana potilaat
Kaikki potilaat, jotka ohjattiin sairaalaomme ja joita TAE hoitaa NBCA:lla, perustuen kliinisiin päätöksiin hätätilanteessa ja CT-skannauksessa.
|
Tietojen kerääminen sairauskertomuksesta.
Tietojen kerääminen sairauskertomuksesta.
Tietojen kerääminen sairauskertomuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teknisen menestyksen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi: 1
|
Angiografisten tulosten analyysi.
|
Kuukausi: 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen menestyksen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi: 1
|
Verenvuodon merkkien ja oireiden häviäminen 30 päivän seurantajakson aikana WT:n jälkeen
|
Kuukausi: 1
|
|
Kliinisen menestyksen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi: 1
|
Ei endoskooppista hoitoa
|
Kuukausi: 1
|
|
Kliinisen menestyksen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi: 1
|
Ei kirurgista interventiota
|
Kuukausi: 1
|
|
Kliinisen menestyksen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi: 1
|
Ei toistoa WT
|
Kuukausi: 1
|
|
Kliinisen menestyksen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi: 1
|
Kuoleman puuttuminen massiivisen verenhukan vuoksi
|
Kuukausi: 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN042024/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .