Использование N-бутилцианакрилата при трансартериальной экстренной эмболизации
24 января 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Использование N-бутилцианакрилата при трансартериальной экстренной эмболизации: «реальное» ретроспективное моноцентрическое исследование
NBCA – синтетический биоразлагаемый клей на основе цианакрилата, модифицированный добавлением мономера, обладающий адгезивными, кровоостанавливающими и антисептическими свойствами.
Его использование требует длительного обучения для контроля эмульгирования смеси NBCA/липиодола и инъекций, чтобы избежать нецелевой эмболизации.
Целью данного ретроспективного моноцентрического исследования была оценка безопасности и эффективности использования NBCA в качестве эмболического агента в неотложных ситуациях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
122
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым проводилась ТАЭ с использованием NBCA, на основании клинических решений в неотложной помощи и компьютерной томографии.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты были направлены в нашу больницу и прошли лечение в рамках ТАЭ с NBCA на основании клинических решений в неотложной помощи и компьютерной томографии.
Критерий исключения:
- Пациенты, выбывшие из наблюдения, пациенты без предоперационной КТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Включенные пациенты
Все пациенты были направлены в нашу больницу и прошли лечение в рамках ТАЭ с NBCA на основании клинических решений в неотложной помощи и компьютерной томографии.
|
Сбор данных из медицинской карты.
Сбор данных из медицинской карты.
Сбор данных из медицинской карты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка технического успеха
Временное ограничение: Месяц : 1
|
Анализ ангиографических результатов.
|
Месяц : 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клинического успеха
Временное ограничение: Месяц : 1
|
Исчезновение признаков и симптомов кровотечения в течение 30 дней наблюдения после WT.
|
Месяц : 1
|
|
Оценка клинического успеха
Временное ограничение: Месяц : 1
|
Никакого эндоскопического лечения.
|
Месяц : 1
|
|
Оценка клинического успеха
Временное ограничение: Месяц : 1
|
Без хирургического вмешательства
|
Месяц : 1
|
|
Оценка клинического успеха
Временное ограничение: Месяц : 1
|
Без повтора WT
|
Месяц : 1
|
|
Оценка клинического успеха
Временное ограничение: Месяц : 1
|
Отсутствие летального исхода из-за массивной кровопотери
|
Месяц : 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rémi GRANGE, MD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN042024/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .