切除不能な肝細胞癌患者におけるホルミウム 166 による放射線塞栓術の個別線量測定 (RHEPaiR)

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセントの提供。
2. 18歳以上の女性または男性。
3. AASLD 基準に従って確立された HCC の診断：HCC のリスクがある患者における 1 cm を超える結節、動脈過多と静脈または多相 CT スキャンまたは MRI スキャンでの静脈または遅延相ウォッシュアウトの組み合わせ。 Liver Imaging Reporting and Data System に基づく LR-5 および LR-4 を含めることができます。
4. 根治的治療の選択肢はない (切除、移植、または孤立性腫瘍の場合は RFA)。
5. 平均余命は少なくとも6か月。
6. ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 1。
7. 肝臓優勢疾患（最大5つの肺結節はすべて≤1.0cm、孤立性の臨床的に安定した副腎転移、および腸間膜リンパ節または門脈リンパ節はすべて≤2.0cmが許容される）。
8. Child-Pugh クラス A5 ～ 6 または B7。
9. 修正されたRECIST基準に従って少なくとも1つの測定可能な肝病変。
10. 妊娠の可能性のある女性の妊娠検査薬は陰性。 妊娠の可能性のある女性患者は、非常に有効な避妊法（経口避妊薬、バリア法、承認された避妊インプラント、長期注射避妊薬、子宮内避妊具、卵管結紮術）を使用するか、閉経後1年以上経過しているか、手術中に不妊手術を受けている必要があります。妊娠を防ぐために、この研究に参加してください（同意書に署名した時点から）。

除外基準:

1. 重大な肝外疾患の証拠（スクリーニングでは、肝臓の MRI スキャンと多相腹部 CT、および胸部 CT が定期的に実行されます）。
2. -治験治療開始前の過去4週間以内に肝放射線療法を受けた患者。
3. REによる以前または現在の治療。 TACE、手術、RFAによる以前の治療、および全身治療による以前または現在の治療は許可されます。
4. 4週間以内に大手術を行った、または治験治療開始前に外科的切開が不完全に治癒した。
5. 可逆的な原因​​がない場合の血清ビリルビン > 34 umol/L
6. 糸球体濾過速度 <35 ml/分。
7. 大腿骨アプローチ（橈骨アプローチとは対照的に）の場合、修正不可能な INR >1.5。
8. 血小板数 <50 109/l。
9. -入国前3か月以内の重大な心疾患（例、心筋梗塞、上大静脈（SVC）症候群、ニューヨーク心臓協会（NYHA）による心疾患分類2以上）、または治験責任医師の意見で増加する心疾患の存在心室不整脈のリスク。
10. 妊娠中または授乳中。
11. 精神病、幻覚、うつ病などの総合的な判断が不可能な精神疾患を患っている患者。
12. 身体能力がないと宣告された患者。
13. 現在の研究への以前の登録。
14. パートナーの妊娠を防ぐために、この研究に参加している間（同意書に署名した時点から）、外科的に不妊でないか、許容される避妊方法を使用していない男性患者。
15. 未治療の臨床的に重大なグレード 3 門脈圧亢進症の証拠（すなわち、 食道胃十二指腸内視鏡検査での大きな静脈瘤）。 このような場合、受け入れられているガイドラインに従って、非選択的ベータ遮断薬（プロプラノロール）または輪ゴム結紮による治療を開始する必要があります。 小さな静脈瘤の場合は、予防的にプロプラノロールを使用することをお勧めします。
16. 主枝の門脈血栓症（腫瘍および/または淡白）（造影された経軸画像で診断）。 左右の門脈枝およびそれより遠位の関与は認められます。
17. 未治療の活動性肝炎。 HBV ウイルス量が検出可能な場合は、適切な治療を開始する必要があります。
18. 経頸静脈肝内門脈大循環シャント (TIPS)。
19. 本体重量が 150 kg 以上（テーブルの最大荷重のため）。
20. 静脈内造影剤（Visipaque®）を使用する場合の重度のアレルギー
21. スカウト線量 SPECT/CT を使用して計算された肺シャント >30 Gy。
22. 偵察用量活性の肝外沈着。 鎌状靱帯、門脈リンパ節、胆嚢の活動が認められます。