절제 불가능한 간세포암종 환자의 홀뮴-166 방사선색전술을 위한 개별화된 선량측정 (RHEPaiR)

포함 기준:

1. 서면 동의서를 제공했습니다.
2. 18세 이상의 여성 또는 남성.
3. AASLD 기준에 따라 확립된 간세포암종 진단: 다단계 CT 스캔 또는 MRI 스캔에서 동맥 과혈관증과 정맥 또는 지연 단계 세척이 결합된 간세포암종 위험이 있는 환자에서 결절 >1cm. 간 영상 보고 및 데이터 시스템을 기반으로 하는 LR-5 및 LR-4가 포함될 수 있습니다.
4. 근치적 치료 옵션(절제, 이식 또는 단일 종양의 경우 RFA)이 없습니다.
5. 기대 수명은 최소 6개월입니다.
6. ECOG 수행 상태 0-1.
7. 간 우세 질환(최대 5개의 폐 결절 모두 1.0cm 이하, 단독의 임상적으로 안정한 부신 전이, 장간막 또는 문맥 림프절 모두 2.0cm 이하인 경우가 허용됩니다).
8. Child-Pugh 클래스 A5-6 또는 B7.
9. 수정된 RECIST 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 간 병변.
10. 가임기 여성을 위한 음성 임신 테스트. 가임기 여성 환자는 매우 효과적이고 수용 가능한 피임법(경구 피임약, 차단 피임법, 승인된 피임 임플란트, 장기 주사형 피임법, 자궁 내 장치 또는 난관 결찰술)을 사용해야 하거나 폐경 후 1년 이상 지속되거나 수술 중 불임 상태여야 합니다. 임신을 예방하기 위해 (동의서에 서명한 시점부터) 본 연구에 참여합니다.

제외 기준:

1. 중요한 간외 질환의 증거(스크리닝 시 MRI 스캔 간, 다단계 복부 CT 및 흉부 CT가 정기적으로 수행됩니다).
2. 연구 요법 시작 전 마지막 4주 이내에 간 방사선 요법.
3. RE를 사용한 이전 또는 현재 치료. TACE, 수술, RFA를 통한 이전 치료와 전신 치료를 통한 이전 또는 현재 치료가 허용됩니다.
4. 4주 이내의 대수술 또는 연구 요법 시작 전 불완전하게 치유된 수술 절개.
5. 가역적인 원인이 없는 경우 혈청 빌리루빈 > 34 umol/L
6. 사구체 여과율 <35 ml/min.
7. 대퇴골 접근(방사형 접근과 반대)의 경우 교정 불가능 INR >1.5.
8. 혈소판 수 <50 109/l.
9. 입국 전 3개월 이내에 유의미한 심장 사건(예: 심근경색, 상대정맥(SVC) 증후군, 뉴욕심장협회(NYHA) 심장병 분류 ≥2), 또는 연구자의 의견으로 증가하는 심장병의 존재 심실 부정맥의 위험.
10. 임신 또는 모유 수유.
11. 정신병, 환각, 우울증 등 종합적인 판단이 불가능한 정신질환을 앓고 있는 환자.
12. 무능력자로 선언된 환자.
13. 현재 연구에 이전에 등록했습니다.
14. 파트너의 임신을 예방하기 위해 본 연구에 참여하는 동안(동의서에 서명한 시점부터) 외과적 불임이 아니거나 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 남성 환자.
15. 치료되지 않은 임상적으로 유의미한 3등급 문맥압항진증(즉, 식도-위-십이지장 내시경 검사 시 큰 정맥류). 이러한 경우에는 승인된 지침에 따라 비선택적 베타 차단제(프로프라놀롤) 또는 고무밴드 결찰술을 사용한 치료를 시작해야 합니다. 정맥류가 작은 경우에는 예방적으로 프로프라놀롤을 사용하는 것이 좋습니다.
16. 주 가지의 문맥 혈전증(종양 및/또는 무증상)(조영증강 축축 영상으로 진단됨) 오른쪽 또는 왼쪽 문맥 분지 및 그보다 더 먼 쪽의 침범이 허용됩니다.
17. 치료되지 않은 활동성 간염. 바이러스성 HBV 수치가 검출되는 경우, 적절한 치료를 실시해야 합니다.
18. 경정맥 간내 문맥전신 션트(TIPS).
19. 체중이 150kg을 초과합니다(테이블 최대 하중으로 인해).
20. 정맥 조영제에 대한 심한 알레르기 사용(Visipaque®)
21. 스카우트 선량 SPECT/CT를 사용하여 계산한 폐 션트 >30 Gy.
22. 스카우트 용량 활동의 간외 침착. 낫 모양 인대, 문맥 림프절 및 담낭의 활동이 허용됩니다.