Dosimétrie individualisée pour la radioembolisation de l'holmium-166 chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire non résécable (RHEPaiR)

Critère d'intégration:

1. Fourni un consentement éclairé écrit.
2. Femme ou homme âgé de 18 ans et plus.
3. Diagnostic de CHC établi selon les critères de l'AASLD : nodule > 1 cm chez un patient à risque de CHC, avec association d'hypervascularisation artérielle et de lavage veineux ou de phase retardée au scanner multiphasique ou à l'IRM. Les LR-5 et LR-4 basés sur le système de rapports et de données d'imagerie hépatique peuvent être inclus.
4. Aucune option de traitement curatif (résection, greffe, ou en cas de tumeur solitaire, RFA).
5. Espérance de vie d'au moins 6 mois.
6. Statut de performance ECOG 0-1.
7. Maladie à dominance hépatique (maximum 5 nodules pulmonaires tous ≤ 1,0 cm, métastases surrénales solitaires cliniquement stables et ganglions lymphatiques mésentériques ou portes tous ≤ 2,0 cm sont acceptés).
8. Classe Child-Pugh A5-6 ou B7.
9. Au moins une lésion hépatique mesurable selon les critères RECIST modifiés.
10. Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception acceptable et très efficace (contraceptifs oraux, méthodes barrières, implant contraceptif approuvé, contraception injectable à long terme, dispositif intra-utérin ou ligature des trompes) ou doivent être ménopausées depuis plus d'un an ou chirurgicalement stériles pendant leur participation à cette étude (à partir du moment où ils signent le formulaire de consentement), pour éviter une grossesse.

Critère d'exclusion:

1. Preuve d'une maladie extrahépatique importante (IRM du foie et tomodensitométrie abdominale multiphasique ainsi qu'une tomodensitométrie thoracique sont régulièrement réalisées lors du dépistage).
2. Radiothérapie hépatique au cours des 4 dernières semaines avant le début du traitement à l'étude.
3. Traitement antérieur ou actuel par RE. Un traitement antérieur par TACE, une intervention chirurgicale, une RFA et un traitement antérieur ou actuel avec un traitement systémique sont autorisés.
4. Chirurgie majeure dans les 4 semaines ou incision chirurgicale incomplètement cicatrisée avant de commencer le traitement à l'étude.
5. Bilirubine sérique > 34 umol/L en l'absence de cause réversible
6. Débit de filtration glomérulaire <35 ml/min.
7. INR non corrigible > 1,5 en cas d'abord fémoral (par opposition à radial).
8. Numération plaquettaire <50 109/l.
9. Événement cardiaque important (par exemple, infarctus du myocarde, syndrome de la veine cave supérieure (SVC), classification ≥ 2 de la New York Heart Association (NYHA) des maladies cardiaques) dans les 3 mois précédant l'entrée, ou présence d'une maladie cardiaque qui, de l'avis de l'investigateur, augmente le risque d'arythmie ventriculaire.
10. Grossesse ou allaitement.
11. Patients souffrant de troubles psychiques qui rendent impossible un jugement global, tels que psychose, hallucinations et/ou dépression.
12. Patients déclarés incapables.
13. Inscription antérieure à la présente étude.
14. Patients de sexe masculin qui ne sont pas chirurgicalement stériles ou n'utilisent pas de méthode de contraception acceptable lors de leur participation à cette étude (à partir du moment où ils signent le formulaire de consentement), pour éviter une grossesse chez un partenaire.
15. Preuve d’une hypertension portale de grade 3 non traitée et cliniquement significative (c.-à-d. grosses varices à l'œsophagi-gastro-duodénoscopie). Dans ces cas, un traitement par bêtabloquant non sélectif (propranolol) ou par ligature élastique doit être institué conformément aux directives acceptées. En cas de petites varices, le propranolol prophylactique est conseillé.
16. Thrombose de la veine porte (tumeur et/ou fade) de la branche principale (diagnostiquée sur des images transaxiales avec contraste). L’atteinte des branches de la veine porte droite ou gauche et plus distales est acceptée.
17. Hépatite active non traitée. En cas de charge virale détectable en VHB, un traitement approprié doit être instauré.
18. Shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS).
19. Poids corporel supérieur à 150 kg (en raison de la charge maximale de la table).
20. Allergie sévère au produit de contraste intraveineux utilisé (Visipaque®)
21. Shunt pulmonaire > 30 Gy, tel que calculé à l'aide de la dose scoute SPECT/CT.
22. Dépôt extrahépatique de l’activité de la dose scoute. L'activité du ligament falciforme, des ganglions lymphatiques portes et de la vésicule biliaire est acceptée.