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閉経後の女性におけるリフレクソロジーと全身ストレッチの効果。

2024年12月20日 更新者:Riphah International University

閉経後の女性の不眠症、血管運動症状、生活の質に対するリフレクソロジーと全身ストレッチの複合効果

閉経後の女性の不眠症、血管運動症状、生活の質に対するリフレクソロジーと全身ストレッチの複合効果を判定すること

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、05499
        • Akhtar Saeed trust hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI 30kg/m2未満
  • 田舎の住民
  • 安定したバイタルサイン
  • 少なくとも12ヶ月間月経が自然に停止している参加者
  • 中等度および重度のほてり

除外基準:

  • 子宮摘出手術歴のある参加者、閉経期の女性
  • 整形外科疾患のある参加者
  • 睡眠薬を服用する参加者
  • 女性は心臓病、がん、皮膚の健全性の低下などの病的状態に苦しんでいます。
  • 最近骨折の既往歴のある参加者
  • 足の重度の病状(湿疹)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リフレクソロジー
フット&ハンドのリフレクソロジーとストレッチを受けていただきます。 研究者は、参加者に足と手のリフレクソロジーを 3 週間実施します。これは各手と足で 10 分間続き、合計 40 分間続きます。 フットリフレクソロジーには、足の回転、アキレス腱のストレッチ、足の伸展とストレッチを含む一般的な足のマッサージが含まれており、各足で1分間実行されます。 右足のかかとの底を左手で持ち、もう一方の手で同じ足の中足骨アーチを持ちます。 次に、足を時計回りと反時計回りに各方向に 3 回ずつ回転させます。 同じテクニックを左足でも実行します。 手には保湿剤を背側と足底の表面に塗り、10分間圧力を加えます。 特定の臓器とつながっている体の特定のポイントに直接圧力を加える、非侵襲的で安全な補完療法です。
アクティブコンパレータ:一般的なストレッチ
上肢・下肢のストレッチを受けていただきます。 ストレッチ プログラムは 3 週間続き、週に 3 回 60 分のストレッチ セッションが行われます。 体の伸展には、肩の伸展、胴体の回転、股関節の伸展、ふくらはぎのストレッチ(足首ポンプ)が含まれます。 それぞれ 30 秒のストレッチを 10 回、各ストレッチの間に 15 秒の休憩を挟む

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数スコア
時間枠:3週目
このアンケートは睡眠の問題を評価するための 7 項目のアンケートです。 スコアリングは 0 ~ 4 の範囲のリッカート タイプ スケールによって行われ、スコアが高いほど睡眠の問題が深刻であることを表します。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、0 ~ 7 は臨床的に重大な不眠症がないことを示し、8 ~ 14 は閾値以下の不眠症を示し、15 ~ 21 は中等度の不眠症を示し、22 ~ 28 は重篤な不眠症を示します。 これは、内部一貫性が 0.74、相関関係が 0.36 ~ 0.54 の範囲にある、信頼性の高い有効なツールです。
3週目
更年期障害評価スケール
時間枠:3週目

更年期障害評価スケールは、ほてり、動悸、睡眠障害、膀胱症状、その他の症状などの血管運動症状を評価するために使用される 11 項目のアンケートです。

スコアの範囲は 0 ~ 4 で、0 は無症状を示し、4 は重度の症状を示します。 合計スコアの範囲は 9 ~ 21 で、スコアが高いほど症状が高くなります。 有効性と信頼性が優れています。 クロンバックのアルファ値は 0.86、内部整合性は 0.81 です。

3週目
更年期特有の生活の質
時間枠:3週目
更年期特有の生活の質 (MENQOL) アンケートは、更年期女性の生活の質を評価するために使用される 29 項目のアンケートです。 さらに、血管運動性(項目 1 ~ 3)、性的(項目 27 ~ 29)、心理社会的(項目 4 ~ 10)および身体的(項目 11 ~ 26)の 4 つのドメインがあります。 これは、Cronbach 値 0.70、内部整合性 0.45 を備えた信頼性の高い有効なツールです。
3週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:hina gul、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月23日

一次修了 (実際)

2024年8月10日

研究の完了 (実際)

2024年8月19日

試験登録日

最初に提出

2024年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月4日

最初の投稿 (実際)

2024年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月20日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0576

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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