- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06303297
Skutki refleksologii i uogólnionego rozciągania u kobiet po menopauzie.
Połączony wpływ refleksologii i uogólnionego rozciągania na bezsenność, objawy naczynioruchowe i jakość życia kobiet po menopauzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Akhtar Saeed trust hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI poniżej 30 kg/m2
- Mieszkańcy obszarów wiejskich
- Stabilne parametry życiowe
- Uczestnicy z naturalnym ustaniem miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy
- Umiarkowane i silne uderzenia gorąca
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z historią histerektomii chirurgicznej w okresie menopauzy
- Uczestnicy ze schorzeniami ortopedycznymi
- Uczestnicy biorący tabletki nasenne
- Kobiety cierpią na stany patologiczne, np. choroby serca, nowotwory, zaburzenia integralności skóry
- Uczestnicy z historią niedawnego złamania kości
- Ciężka patologia (egzema) stóp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: REFLEKSOLOGIA
|
zostanie poddany refleksologii stóp i dłoni oraz rozciąganiu.
Badacz będzie poddawał uczestnikowi refleksologię stóp i dłoni przez okres 3 tygodni, przy czym trwa to 10 minut na każdą rękę i stopę, a całkowity czas trwania wynosi 40 minut.
Refleksologia stóp obejmuje ogólny masaż stóp obejmujący rotację stopy, rozciąganie Achillesa oraz prostowanie i rozciąganie stopy, będzie wykonywany przez minutę na każdej stopie.
W prawej stopie lewą ręką trzymaj dolną część pięty, a drugą ręką łuk śródstopia tej samej stopy.
Następnie stopa zostanie obrócona w prawo i w lewo trzy razy w każdym kierunku.
Ta sama technika zostanie wykonana na lewej stopie.
Na dłoni nasmarować kremem nawilżającym powierzchnię grzbietową i podeszwową i zastosować ucisk przez 10 minut.
Nieinwazyjna i bezpieczna terapia uzupełniająca polegająca na bezpośrednim ucisku określonych punktów ciała łączących poszczególne narządy.
|
|
Aktywny komparator: OGÓLNE ROZCIĄGANIE
|
otrzyma Rozciąganie kończyn górnych i dolnych.
Program rozciągający trwa 3 tygodnie i obejmuje 60 minut sesji rozciągającej 3 razy w tygodniu.
Rozciąganie ciała obejmuje wyprost ramion, obrót tułowia, wyprost bioder, rozciąganie łydek (pompy kostkowe).
dziesięć odcinków po 30 s każdy z 15 s przerwą pomiędzy każdym odcinkiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wskaźnika nasilenia bezsenności
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Kwestionariusz ten składa się z 7 pozycji i służy do oceny problemów ze snem.
Oceny dokonuje się za pomocą skali typu Likerta od 0 do 4, gdzie wyższy wynik oznacza większe problemy ze snem.
Jego wynik mieści się w zakresie od 0 do 28, gdzie 0 do 7 oznacza brak klinicznie istotnej bezsenności, 8 do 14 oznacza bezsenność podprogową, 15 do 21 oznacza umiarkowane nasilenie bezsenności, a 22 do 28 oznacza ciężkie nasilenie bezsenności.
Jest to narzędzie rzetelne i trafne, o spójności wewnętrznej wynoszącej 0,74 i korelacji w zakresie od 0,36 do 0,54.
|
3 tydzień
|
|
Skala oceny menopauzy
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Skala Oceny Menopauzy to 11-punktowy kwestionariusz służący do oceny objawów naczynioruchowych, takich jak uderzenia gorąca, kołatanie serca, problemy ze snem, objawy pęcherza moczowego i inne objawy. Zakres punktacji wynosi od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak skarg, a 4 oznacza poważne objawy. Jego całkowity zakres punktacji wynosi od 9 do 21, gdzie wyższy wynik oznaczają objawy. Ma dobrą ważność i niezawodność. Ma wartość alfa Cronbacha wynoszącą 0,86 i spójność wewnętrzną 0,81. |
3 tydzień
|
|
Specyficzna jakość życia w okresie menopauzy
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Kwestionariusz jakości życia specyficznej dla menopauzy (MENQOL) to 29-punktowy kwestionariusz służący do oceny jakości życia kobiet w okresie menopauzy.
Ma kolejne cztery domeny: naczynioruchową (pozycje 1 do 3), seksualną (pozycje 27-29), psychospołeczną (pozycje 4-10) i fizyczną (pozycje 11 do 26).
Jest to narzędzie wiarygodne i trafne, o wartości Cronbacha wynoszącej 0,70 i spójności wewnętrznej wynoszącej 0,45.
|
3 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hina gul, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vogazianou A. Anatomy and physiology of the female reproductive system. Advanced Practice in Endocrinology Nursing. 2019:739-52.
- Sochocka M, Karska J, Pszczolowska M, Ochnik M, Fulek M, Fulek K, Kurpas D, Chojdak-Lukasiewicz J, Rosner-Tenerowicz A, Leszek J. Cognitive Decline in Early and Premature Menopause. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6566. doi: 10.3390/ijms24076566.
- Talaulikar V. Menopause transition: Physiology and symptoms. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2022 May;81:3-7. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2022.03.003. Epub 2022 Mar 16.
- Yeo JH, Kim MT. Association of weight, smoking, and alcohol consumption with age at natural menopause. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):343-353. doi: 10.1080/08952841.2022.2050157. Epub 2022 Mar 21.
- Kalhan M, Singhania K, Choudhary P, Verma S, Kaushal P, Singh T. Prevalence of Menopausal Symptoms and its Effect on Quality of Life among Rural Middle Aged Women (40-60 Years) of Haryana, India. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Jul-Sep;10(3):183-188. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_428_19. Epub 2020 Jul 11.
- Ragasudha A, Minnu S, Kumar RS. Menopause Induced Depression, Anxiety, Quality of Life, Lack of Sleep in Women: An Overview. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2021;11(6):319-23.
- Hoare BS, Khan YS. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Female Internal Genitals. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554601/
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0576
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .