- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06303297
Эффекты рефлексологии и генерализованного растяжения у женщин в постменопаузе.
Комбинированное влияние рефлексотерапии и генерализованной растяжки на бессонницу, вазомоторные симптомы и качество жизни у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05499
- Akhtar Saeed trust hospital,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ менее 30 кг/м2
- Жители сельской местности
- Стабильные жизненные показатели
- Участники с естественным прекращением менструального цикла в течение как минимум 12 месяцев.
- Умеренная и сильная приливы
Критерий исключения:
- Участники с историей гистерэктомии, женщины с хирургической менопаузой.
- Участники с ортопедическими расстройствами
- Участники принимают снотворное
- Женщины страдают патологическими состояниями, например, болезнями сердца, раком, нарушением целостности кожи.
- Участники с недавним переломом костей в анамнезе
- Тяжелая патология (экзема) стоп.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: РЕФЛЕКСОЛОГИЯ
|
пройдут рефлексотерапию стоп и рук и растяжку.
Исследователь будет проводить участнику рефлексотерапию стоп и кистей в течение 3 недель, длительностью 10 минут на каждую руку и стопу, общая продолжительность 40 минут.
Рефлексотерапия стоп включает общий массаж стоп, включая вращение стопы, растяжку ахиллова сухожилия, а также разгибание и растяжение стопы, которые выполняются в течение минуты на каждой стопе.
На правой стопе левой рукой будет удерживаться нижняя часть пятки, а другой рукой – плюсневой свод этой же стопы.
Затем ступню будут вращать по часовой стрелке и против часовой стрелки по три раза в каждом направлении.
Тот же прием будет выполнен на левой ноге.
На руки смазать увлажняющим кремом тыльную и подошвенную поверхность и прижать на 10 минут.
Неинвазивная и безопасная дополнительная терапия, предполагающая прямое воздействие на определенные точки тела, соединяющие определенные органы.
|
|
Активный компаратор: ОБЩАЯ СТРЕТЧИНГ
|
получит Растяжку верхних и нижних конечностей.
Программа стретчинга рассчитана на 3 недели с 60-минутными занятиями по растяжке 3 раза в неделю.
Разгибание тела включает разгибание плеч, вращение туловища, разгибание бедер, растягивание икр (насосы для лодыжек).
десять растяжек по 30 с каждая с 15-секундным отдыхом между каждой растяжкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Этот опросник состоит из 7 пунктов и используется для оценки проблем со сном.
Оценка производится по шкале Лайкерта от 0 до 4, где более высокий балл означает более серьезные проблемы со сном.
Его оценка находится в диапазоне от 0 до 28, где от 0 до 7 указывает на отсутствие клинически значимой бессонницы, от 8 до 14 — на подпороговую бессонницу, от 15 до 21 — на умеренную тяжесть бессонницы и от 22 до 28 — на тяжелую тяжесть бессонницы.
Это надежный и валидный инструмент с внутренней согласованностью 0,74 и корреляцией от 0,36 до 0,54.
|
3-я неделя
|
|
Шкала оценки менопаузы
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Оценочная шкала менопаузы представляет собой опросник из 11 пунктов, который используется для оценки вазомоторных симптомов, таких как приливы, сердцебиение, проблемы со сном, симптомы мочевого пузыря и другие симптомы. Диапазон оценок составляет от 0 до 4, где 0 означает отсутствие жалоб, а 4 — серьезные симптомы. Его общий диапазон баллов составляет от 9 до 21, где чем выше балл, тем выше симптомы. Он имеет хорошую валидность и надежность. Он имеет значение альфа Кронбаха 0,86 и внутреннюю согласованность 0,81. |
3-я неделя
|
|
Качество жизни, специфичное для менопаузы
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Опросник качества жизни, специфичный для менопаузы (MENQOL), представляет собой опросник из 29 пунктов, который используется для оценки качества жизни женщин в период менопаузы.
Он имеет еще четыре домена: вазомоторный (пункты 1–3), сексуальный (пункты 27–29), психосоциальный (пункты 4–10) и физический (пункты 11–26).
Это надежный и действенный инструмент со значением Кронбаха 0,70 и внутренней согласованностью 0,45.
|
3-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hina gul, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vogazianou A. Anatomy and physiology of the female reproductive system. Advanced Practice in Endocrinology Nursing. 2019:739-52.
- Sochocka M, Karska J, Pszczolowska M, Ochnik M, Fulek M, Fulek K, Kurpas D, Chojdak-Lukasiewicz J, Rosner-Tenerowicz A, Leszek J. Cognitive Decline in Early and Premature Menopause. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6566. doi: 10.3390/ijms24076566.
- Talaulikar V. Menopause transition: Physiology and symptoms. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2022 May;81:3-7. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2022.03.003. Epub 2022 Mar 16.
- Yeo JH, Kim MT. Association of weight, smoking, and alcohol consumption with age at natural menopause. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):343-353. doi: 10.1080/08952841.2022.2050157. Epub 2022 Mar 21.
- Kalhan M, Singhania K, Choudhary P, Verma S, Kaushal P, Singh T. Prevalence of Menopausal Symptoms and its Effect on Quality of Life among Rural Middle Aged Women (40-60 Years) of Haryana, India. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Jul-Sep;10(3):183-188. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_428_19. Epub 2020 Jul 11.
- Ragasudha A, Minnu S, Kumar RS. Menopause Induced Depression, Anxiety, Quality of Life, Lack of Sleep in Women: An Overview. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2021;11(6):319-23.
- Hoare BS, Khan YS. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Female Internal Genitals. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554601/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0576
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .