- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06303297
Effekter af zoneterapi og generaliseret strækning hos postmenopausale kvinder.
Kombinerede virkninger af zoneterapi og generaliseret udstrækning på søvnløshed, vasomotoriske symptomer og livskvalitet hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Akhtar Saeed trust hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mindre end 30 kg/m2
- Beboere i landdistrikter
- Stabile vitale tegn
- Deltagere med naturligt ophør af menstruation i mindst 12 måneder
- Moderat og alvorlig hedeture
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med historie af hysterektomi kirurgisk overgangsalder kvinder
- Deltagere med ortopædisk lidelse
- Deltagerne tager sovemedicin
- Kvinder lider af patologiske tilstande, f.eks. hjertesygdomme, kræftforringet hudintegritet
- Deltagere med tidligere knoglebrud
- Alvorlig patologi (eksem) af fødder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: REFLEKSOLOGI
|
vil modtage fod- og håndzoneterapi og udstrækning.
Forskeren vil administrere fod- og håndzoneterapi til deltageren i en periode på 3 uger, denne sidste i en varighed på 10 minutter på hver hånd og fod med en samlet varighed på 40 minutter.
Fodzoneterapi omfatter generel fodmassage, herunder fodrotation, Achilles-strækning og fodforlængelse og -strækning, vil blive udført i et minut på hver fod.
I højre fod holdes bunden af hælen med venstre hånd, og mellemfodsbuen på samme fod holdes med den anden hånd.
Derefter vil foden blive drejet med uret og mod uret tre gange i hver retning.
Den samme teknik vil blive udført på venstre fod.
Smøres ved hånden med fugtighedscreme til ryg- og plantaroverfladen og tryk på i 10 minutter.
Ikke-invasiv og sikker komplementær terapi, der involverer et direkte pres på specifikke kropspunkter, der forbinder specifikke organer.
|
|
Aktiv komparator: GENERALISERET STRETCHING
|
vil modtage strækning af øvre og nedre lemmer.
Strækprogrammet varer i 3 uger med 60 min stræksession 3 gange om ugen.
Forlængelse af kroppen omfatter skulderudvidelse, torso rotation, hofteforlængelse, lægstrækning (ankelpumper).
ti strækninger á 30 s hver, med 15 s hvile mellem hver strækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 3. uge
|
Dette spørgeskema er et 7 punkters spørgeskema, som bruges til at vurdere søvnproblemer.
Det sker gennem Likert-skalaen fra 0 til 4, hvor højere score repræsenterer højere søvnproblem.
Dens score er i området fra 0 til 28, hvor 0 til 7 viser ingen klinisk signifikant søvnløshed, 8 til 14 viser subtærskel søvnløshed, 15 til 21 viser moderat sværhedsgrad af søvnløshed og 22 til 28 viser svær sværhedsgrad af søvnløshed.
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj med intern konsistens på 0,74 og korrelation fra 0,36 til 0,54.
|
3. uge
|
|
Menopause vurderingsskala
Tidsramme: 3. uge
|
Menopause Rating Scale er et 11 punkters spørgeskema, som bruges til at vurdere vasomotoriske symptomer som hedeture, hjertebanken, søvnproblemer, blæresymptomer og andre symptomer. Dens scoreområde er fra 0 til 4, hvor 0 viser ingen klage og 4 viser alvorlige symptomer. Dens samlede score rækker fra 9 til 21, hvor højere score højere er symptomerne. Det har god validitet og pålidelighed. Den har Cronbach alfa-værdi på 0,86 og intern konsistens på 0,81. |
3. uge
|
|
Overgangsalderen specifik livskvalitet
Tidsramme: 3. uge
|
Menopause specifik livskvalitet (MENQOL) spørgeskema er et 29 punkters spørgeskema, som bruges til at vurdere livskvalitet blandt kvinder i overgangsalderen.
Det har yderligere fire domæner vasomotorisk (emne 1 til 3), seksuel (emne 27-29), psykosocial (emne 4-10) og fysisk (emne 11 til 26).
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj med Cronbach-værdi på 0,70 og intern konsistens på 0,45.
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hina gul, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vogazianou A. Anatomy and physiology of the female reproductive system. Advanced Practice in Endocrinology Nursing. 2019:739-52.
- Sochocka M, Karska J, Pszczolowska M, Ochnik M, Fulek M, Fulek K, Kurpas D, Chojdak-Lukasiewicz J, Rosner-Tenerowicz A, Leszek J. Cognitive Decline in Early and Premature Menopause. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6566. doi: 10.3390/ijms24076566.
- Talaulikar V. Menopause transition: Physiology and symptoms. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2022 May;81:3-7. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2022.03.003. Epub 2022 Mar 16.
- Yeo JH, Kim MT. Association of weight, smoking, and alcohol consumption with age at natural menopause. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):343-353. doi: 10.1080/08952841.2022.2050157. Epub 2022 Mar 21.
- Kalhan M, Singhania K, Choudhary P, Verma S, Kaushal P, Singh T. Prevalence of Menopausal Symptoms and its Effect on Quality of Life among Rural Middle Aged Women (40-60 Years) of Haryana, India. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Jul-Sep;10(3):183-188. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_428_19. Epub 2020 Jul 11.
- Ragasudha A, Minnu S, Kumar RS. Menopause Induced Depression, Anxiety, Quality of Life, Lack of Sleep in Women: An Overview. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2021;11(6):319-23.
- Hoare BS, Khan YS. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Female Internal Genitals. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554601/
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0576
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .