- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06303297
폐경기 여성의 반사 요법과 일반 스트레칭의 효과.
2024년 12월 20일 업데이트: Riphah International University
폐경기 여성의 불면증, 혈관운동 증상 및 삶의 질에 대한 반사요법과 일반 스트레칭의 복합 효과
폐경기 여성의 불면증, 혈관 운동 증상 및 삶의 질에 대한 반사 요법과 일반 스트레칭의 결합 효과를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 05499
- Akhtar Saeed trust hospital,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 30kg/m2 미만
- 농촌 지역 주민
- 안정적인 활력징후
- 최소 12개월 동안 자연적으로 월경이 중단된 참가자
- 중등도 및 중증 일과성 열감
제외 기준:
- 자궁적출 수술을 받은 폐경기 여성의 병력이 있는 참가자
- 정형외과적 장애가 있는 참가자
- 수면제를 복용하는 참가자들
- 여성은 심장 질환, 암으로 인한 피부 손상과 같은 병리학적 상태로 고통받습니다.
- 최근 골절 병력이 있는 참가자
- 발의 심한 병리(습진)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반사요법
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발과 손 반사요법과 스트레칭을 받게 됩니다.
연구원은 참가자에게 3주 동안 각 손과 발에 10분씩 총 40분 동안 발과 손 반사요법을 실시합니다.
발 반사요법에는 발 회전, 아킬레스건 스트레칭, 발 확장 및 스트레칭을 포함한 일반적인 발 마사지가 각 발에 대해 1분간 수행됩니다.
오른발의 경우 왼손으로 뒤꿈치 바닥을 잡고, 다른 손으로 같은 발의 중족골 아치를 잡습니다.
그런 다음 발을 시계 방향과 시계 반대 방향으로 각 방향으로 세 번씩 회전합니다.
동일한 기술이 왼발에도 수행됩니다.
손등과 발바닥 표면에 보습제를 바르고 10분간 압력을 가합니다.
특정 장기를 연결하는 특정 신체 부위에 직접적인 압력을 가하는 비침습적이며 안전한 보완 요법입니다.
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활성 비교기: 일반화된 스트레칭
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상지와 하지의 스트레칭을 받게 됩니다.
스트레칭 프로그램은 주 3회 60분 스트레칭으로 3주 동안 진행됩니다.
신체 신전에는 어깨 신전, 몸통 회전, 고관절 신전, 종아리 스트레칭(발목 펌프)이 포함됩니다.
각각 30초씩 10번의 스트레칭, 각 스트레칭 사이에 15초간 휴식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수 점수
기간: 3주차
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본 설문지는 수면 문제를 평가하는 데 사용되는 7개 항목 설문지입니다.
점수는 0에서 4까지의 Likert 유형 척도를 통해 이루어지며, 점수가 높을수록 수면 문제가 높은 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0~28점으로 0~7점은 임상적으로 심각한 불면증을 나타내지 않고, 8~14점은 역치 이하의 불면증을, 15~21점은 중등도 불면증, 22~28점은 심한 불면증을 나타냅니다.
내부 일관성이 0.74이고 상관 관계 범위가 0.36~0.54인 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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3주차
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폐경 평가 척도
기간: 3주차
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폐경 평가 척도는 안면 홍조, 심계항진, 수면 문제, 방광 증상 및 기타 증상과 같은 혈관 운동 증상을 평가하는 데 사용되는 11개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0~4점으로 0점은 증상이 전혀 없고 4점은 심한 증상을 나타낸다. 총점의 범위는 9점부터 21점까지이며, 점수가 높을수록 증상이 높은 것을 의미한다. 타당성과 신뢰성이 좋습니다. Cronbach 알파 값은 0.86이고 내부 일관성은 0.81입니다. |
3주차
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폐경기 특정 삶의 질
기간: 3주차
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MENQOL(폐경기 특정 삶의 질) 설문지는 폐경기 여성의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 29개 항목의 설문지입니다.
여기에는 혈관 운동(항목 1~3), 성적(항목 27~29), 심리사회적(항목 4~10) 및 신체(항목 11~26)의 4개 영역이 추가로 포함됩니다.
Cronbach 값이 0.70이고 내부 일관성이 0.45인 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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3주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hina gul, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vogazianou A. Anatomy and physiology of the female reproductive system. Advanced Practice in Endocrinology Nursing. 2019:739-52.
- Sochocka M, Karska J, Pszczolowska M, Ochnik M, Fulek M, Fulek K, Kurpas D, Chojdak-Lukasiewicz J, Rosner-Tenerowicz A, Leszek J. Cognitive Decline in Early and Premature Menopause. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6566. doi: 10.3390/ijms24076566.
- Talaulikar V. Menopause transition: Physiology and symptoms. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2022 May;81:3-7. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2022.03.003. Epub 2022 Mar 16.
- Yeo JH, Kim MT. Association of weight, smoking, and alcohol consumption with age at natural menopause. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):343-353. doi: 10.1080/08952841.2022.2050157. Epub 2022 Mar 21.
- Kalhan M, Singhania K, Choudhary P, Verma S, Kaushal P, Singh T. Prevalence of Menopausal Symptoms and its Effect on Quality of Life among Rural Middle Aged Women (40-60 Years) of Haryana, India. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Jul-Sep;10(3):183-188. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_428_19. Epub 2020 Jul 11.
- Ragasudha A, Minnu S, Kumar RS. Menopause Induced Depression, Anxiety, Quality of Life, Lack of Sleep in Women: An Overview. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2021;11(6):319-23.
- Hoare BS, Khan YS. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Female Internal Genitals. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554601/
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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