- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06303297
Auswirkungen von Reflexzonenmassage und generalisiertem Dehnen bei Frauen nach der Menopause.
Kombinierte Wirkungen von Reflexzonenmassage und generalisiertem Dehnen auf Schlaflosigkeit, vasomotorische Symptome und Lebensqualität bei Frauen nach der Menopause
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Akhtar Saeed trust hospital,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI unter 30 kg/m2
- Bewohner ländlicher Gebiete
- Stabile Vitalfunktionen
- Teilnehmer mit natürlichem Ausbleiben der Menstruation seit mindestens 12 Monaten
- Mäßiger und schwerer Hitzewallung
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer chirurgischen Hysterektomie bei Frauen in den Wechseljahren
- Teilnehmer mit orthopädischen Erkrankungen
- Teilnehmer nehmen Schlaftabletten
- Frauen leiden unter pathologischen Zuständen, zum Beispiel Herzerkrankungen, Krebs und beeinträchtigter Hautintegrität
- Teilnehmer mit kürzlich aufgetretenen Knochenbrüchen
- Schwere Pathologie (Ekzem) der Füße
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reflexzonenmassage
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erhalten Fuß- und Handreflexzonenmassage und Dehnübungen.
Der Forscher führt dem Teilnehmer über einen Zeitraum von 3 Wochen eine Fuß- und Handreflexzonenmassage durch, diese dauert jeweils 10 Minuten an jeder Hand und jedem Fuß mit einer Gesamtdauer von 40 Minuten.
Die Fußreflexzonenmassage umfasst eine allgemeine Fußmassage, einschließlich Fußrotation, Achillessehnendehnung sowie Fußstreckung und -dehnung, die jeweils eine Minute lang an jedem Fuß durchgeführt werden.
Beim rechten Fuß wird die Unterseite der Ferse mit der linken Hand und der Mittelfußbogen desselben Fußes mit der anderen Hand gehalten.
Anschließend wird der Fuß dreimal im Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn in jede Richtung gedreht.
Die gleiche Technik wird am linken Fuß durchgeführt.
Tragen Sie eine Feuchtigkeitscreme auf die Handrücken- und Fußsohlenoberfläche auf und üben Sie 10 Minuten lang Druck aus.
Nichtinvasive und sichere Komplementärtherapie, bei der ein direkter Druck auf bestimmte Körperpunkte ausgeübt wird, die bestimmte Organe verbinden.
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Aktiver Komparator: ALLGEMEINES DEHNEN
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wird eine Dehnung der oberen und unteren Gliedmaßen erhalten.
Das Dehnprogramm dauert 3 Wochen mit einer 60-minütigen Dehnsitzung dreimal pro Woche.
Die Streckung des Körpers umfasst Schulterstreckung, Rumpfrotation, Hüftstreckung und Wadendehnung (Knöchelpumpen).
Zehn Dehnübungen à 30 Sekunden, mit 15 Sekunden Pause zwischen den einzelnen Dehnübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: 3. Woche
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Bei diesem Fragebogen handelt es sich um einen 7-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung von Schlafproblemen verwendet wird.
Die Bewertung erfolgt anhand einer Likert-Skala von 0 bis 4, wobei eine höhere Bewertung ein größeres Schlafproblem darstellt.
Der Wert liegt im Bereich von 0 bis 28, wobei 0 bis 7 keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit, 8 bis 14 eine Schlaflosigkeit unterhalb der Schwelle, 15 bis 21 einen mäßigen Schweregrad der Schlaflosigkeit und 22 bis 28 einen schweren Schweregrad der Schlaflosigkeit anzeigen.
Es handelt sich um ein zuverlässiges und valides Tool mit einer internen Konsistenz von 0,74 und einer Korrelation zwischen 0,36 und 0,54.
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3. Woche
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Bewertungsskala für die Wechseljahre
Zeitfenster: 3. Woche
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Die Menopause-Bewertungsskala ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung vasomotorischer Symptome wie Hitzewallungen, Herzklopfen, Schlafstörungen, Blasensymptome und anderer Symptome verwendet wird. Der Bewertungsbereich reicht von 0 bis 4, wobei 0 keine Beschwerden und 4 schwere Symptome anzeigt. Der Gesamtscore reicht von 9 bis 21, wobei je höher der Score, desto höher die Symptome. Es weist eine gute Validität und Zuverlässigkeit auf. Es hat einen Cronbach-Alpha-Wert von 0,86 und eine interne Konsistenz von 0,81. |
3. Woche
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Spezifische Lebensqualität in den Wechseljahren
Zeitfenster: 3. Woche
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Der Fragebogen zur spezifischen Lebensqualität in den Wechseljahren (MENQOL) ist ein 29-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der Lebensqualität von Frauen in den Wechseljahren verwendet wird.
Es umfasst weitere vier Bereiche: Vasomotorik (Punkt 1 bis 3), Sexualität (Punkt 27–29), psychosoziale (Punkt 4–10) und körperliche (Punkt 11 bis 26).
Es ist ein zuverlässiges und valides Werkzeug mit einem Cronbach-Wert von 0,70 und einer internen Konsistenz von 0,45.
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3. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hina gul, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vogazianou A. Anatomy and physiology of the female reproductive system. Advanced Practice in Endocrinology Nursing. 2019:739-52.
- Sochocka M, Karska J, Pszczolowska M, Ochnik M, Fulek M, Fulek K, Kurpas D, Chojdak-Lukasiewicz J, Rosner-Tenerowicz A, Leszek J. Cognitive Decline in Early and Premature Menopause. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6566. doi: 10.3390/ijms24076566.
- Talaulikar V. Menopause transition: Physiology and symptoms. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2022 May;81:3-7. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2022.03.003. Epub 2022 Mar 16.
- Yeo JH, Kim MT. Association of weight, smoking, and alcohol consumption with age at natural menopause. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):343-353. doi: 10.1080/08952841.2022.2050157. Epub 2022 Mar 21.
- Kalhan M, Singhania K, Choudhary P, Verma S, Kaushal P, Singh T. Prevalence of Menopausal Symptoms and its Effect on Quality of Life among Rural Middle Aged Women (40-60 Years) of Haryana, India. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Jul-Sep;10(3):183-188. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_428_19. Epub 2020 Jul 11.
- Ragasudha A, Minnu S, Kumar RS. Menopause Induced Depression, Anxiety, Quality of Life, Lack of Sleep in Women: An Overview. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2021;11(6):319-23.
- Hoare BS, Khan YS. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Female Internal Genitals. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554601/
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0576
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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