- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06303297
Effetti della riflessologia e dello stretching generalizzato nelle donne in postmenopausa.
Effetti combinati della riflessologia e dello stretching generalizzato sull'insonnia, sui sintomi vasomotori e sulla qualità della vita nelle donne in postmenopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Akhtar Saeed trust hospital,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI inferiore a 30 kg/m2
- Residenti delle zone rurali
- Segni vitali stabili
- Partecipanti con cessazione naturale dei periodi mestruali da almeno 12 mesi
- Vampate di calore moderate e gravi
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con storia di donne in menopausa chirurgica isterectomia
- Partecipanti con disturbi ortopedici
- Partecipanti che assumono sonniferi
- Le donne soffrono di condizioni patologiche, ad esempio malattie cardiache, cancro, compromissione dell'integrità della pelle
- Partecipanti con storia di recente frattura ossea
- Grave patologia (eczema) dei piedi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RIFLESSOLOGIA
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riceveranno riflessologia plantare e stretching e stretching delle mani.
Il ricercatore somministrerà la riflessologia del piede e della mano al partecipante per un periodo di 3 settimane, quest'ultima per una durata di 10 minuti su ciascuna mano e piede con una durata totale di 40 minuti.
La riflessologia plantare include il massaggio generale del piede, inclusa la rotazione del piede, lo stretching del tendine d'Achille e l'estensione e lo stretching del piede, che verranno eseguiti per un minuto su ciascun piede.
Nel piede destro si terrà la parte inferiore del tallone con la mano sinistra e l'arco metatarsale dello stesso piede con l'altra mano.
Quindi, il piede verrà ruotato in senso orario e antiorario tre volte in ciascuna direzione.
La stessa tecnica verrà eseguita con il piede sinistro.
A portata di mano lubrificata con crema idratante sulla superficie dorsale e plantare e applicare una pressione per 10 minuti.
Terapia complementare non invasiva e sicura che prevede una pressione diretta su specifici punti del corpo che collegano organi specifici.
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Comparatore attivo: STRETCHING GENERALIZZATO
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riceveranno Stretching degli arti superiori e inferiori.
Il programma di stretching dura 3 settimane con 60 minuti di sessione di stretching 3 volte a settimana.
L'estensione del corpo include l'estensione della spalla, la rotazione del busto, l'estensione dell'anca, lo stretching del polpaccio (pompe per la caviglia).
dieci allungamenti da 30 s ciascuno, con 15 s di riposo tra ogni allungamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell’indice di gravità dell’insonnia
Lasso di tempo: 3a settimana
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Questo questionario è un questionario di 7 voci che viene utilizzato per valutare i problemi del sonno.
Il punteggio viene assegnato tramite una scala di tipo Likert che va da 0 a 4, dove il punteggio più alto rappresenta un problema di sonno più elevato.
Il suo punteggio varia da 0 a 28 dove da 0 a 7 non mostra insonnia clinicamente significativa, da 8 a 14 mostra insonnia sottosoglia, da 15 a 21 mostra moderata gravità di insonnia e da 22 a 28 mostra grave gravità di insonnia.
È uno strumento affidabile e valido con consistenza interna pari a 0,74 e correlazione compresa tra 0,36 e 0,54.
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3a settimana
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Scala di valutazione della menopausa
Lasso di tempo: 3a settimana
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La Menopause Rating Scale è un questionario di 11 elementi che viene utilizzato per valutare i sintomi vasomotori come vampate di calore, palpitazioni, problemi del sonno, sintomi della vescica e altri sintomi. Il suo punteggio va da 0 a 4, dove 0 indica assenza di disturbi e 4 sintomi gravi. Il suo punteggio totale va da 9 a 21, dove più alto è il punteggio più alti sono i sintomi. Ha una buona validità e affidabilità. Ha un valore alfa di Cronbach di 0,86 e una consistenza interna di 0,81. |
3a settimana
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Qualità della vita specifica della menopausa
Lasso di tempo: 3a settimana
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Il questionario sulla qualità della vita specifica per la menopausa (MENQOL) è un questionario di 29 elementi utilizzato per valutare la qualità della vita tra le donne in menopausa.
Ha ulteriori quattro domini: vasomotorio (item da 1 a 3), sessuale (item da 27 a 29), psicosociale (item da 4 a 10) e fisico (item da 11 a 26).
È uno strumento affidabile e valido con valore di Cronbach di 0,70 e coerenza interna di 0,45.
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3a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hina gul, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vogazianou A. Anatomy and physiology of the female reproductive system. Advanced Practice in Endocrinology Nursing. 2019:739-52.
- Sochocka M, Karska J, Pszczolowska M, Ochnik M, Fulek M, Fulek K, Kurpas D, Chojdak-Lukasiewicz J, Rosner-Tenerowicz A, Leszek J. Cognitive Decline in Early and Premature Menopause. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6566. doi: 10.3390/ijms24076566.
- Talaulikar V. Menopause transition: Physiology and symptoms. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2022 May;81:3-7. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2022.03.003. Epub 2022 Mar 16.
- Yeo JH, Kim MT. Association of weight, smoking, and alcohol consumption with age at natural menopause. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):343-353. doi: 10.1080/08952841.2022.2050157. Epub 2022 Mar 21.
- Kalhan M, Singhania K, Choudhary P, Verma S, Kaushal P, Singh T. Prevalence of Menopausal Symptoms and its Effect on Quality of Life among Rural Middle Aged Women (40-60 Years) of Haryana, India. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Jul-Sep;10(3):183-188. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_428_19. Epub 2020 Jul 11.
- Ragasudha A, Minnu S, Kumar RS. Menopause Induced Depression, Anxiety, Quality of Life, Lack of Sleep in Women: An Overview. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2021;11(6):319-23.
- Hoare BS, Khan YS. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Female Internal Genitals. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554601/
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- REC/RCR&AHS/23/0576
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