- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06303297
Vyöhyketerapian ja yleisen venytyksen vaikutukset postmenopausaalisilla naisilla.
Vyöhyketerapian ja yleisen venytyksen yhdistetyt vaikutukset unettomuuteen, vasomotorisiin oireisiin ja elämänlaatuun postmenopausaalisilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05499
- Akhtar Saeed trust hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI alle 30 kg/m2
- Maaseudun asukkaat
- Vakaat elintoiminnot
- Osallistujat, joilla on luonnollinen kuukautisten loppuminen vähintään 12 kuukaudeksi
- Kohtalainen ja voimakas kuuma aalto
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut kohdunpoistokirurginen vaihdevuodet naiset
- Osallistujat, joilla on ortopedinen sairaus
- Osallistujat ottavat unilääkkeitä
- Naiset kärsivät patologisista tiloista, kuten sydänsairauksista, syövästä, ihon eheyden heikkenemisestä
- Osallistujat, joilla on äskettäin ollut luunmurtuma
- Jalkojen vakava patologia (ekseema).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: REFLEKSOLOGIA
|
saa jalka- ja käsivyöhyketerapiaa ja venyttelyä.
Tutkija antaa osallistujalle jalka- ja käsivyöhyketerapiaa 3 viikon ajan, joka kestää 10 minuuttia kummallekin kädelle ja jalalle kokonaiskeston ollessa 40 minuuttia.
Jalkavyöhyketerapiaan kuuluu yleinen jalkahieronta, mukaan lukien jalkojen kierto, Akhilleus-venyttely sekä jalan pidennys ja venyttely, joka suoritetaan minuutin ajan jokaiselle jalalle.
Oikeassa jalassa vasemmalla kädellä pidetään kantapään alaosaa ja toisella kädellä saman jalan jalkapöydän kaaria.
Sitten jalkaa käännetään myötäpäivään ja vastapäivään kolme kertaa kumpaankin suuntaan.
Sama tekniikka suoritetaan vasemmalle jalalle.
Käsin voideltu kosteusvoiteella selän ja jalkapohjan pintaan ja painaa 10 minuuttia.
Ei-invasiivinen ja turvallinen täydentävä hoito, jossa painetaan suoraan tiettyjä elimiä yhdistäviä kehon pisteitä.
|
|
Active Comparator: YLEISTÄ VENYTYS
|
saavat ylä- ja alaraajojen venyttelyn.
Venytysohjelma kestää 3 viikkoa ja 60 min venyttelyä 3 kertaa viikossa.
Vartalon ojennus sisältää olkapäiden venytyksen, vartalon kiertoliikkeen, lonkan venytyksen, pohkeen venyttelyn (nilkkapumput).
kymmenen 30 s venytystä, 15 s lepojaksojen välissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksipisteet
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Tämä kyselylomake on 7 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan unihäiriöitä.
Pisteytys tehdään Likert-tyypin asteikolla 0–4, jossa korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa uniongelmaa.
Sen pistemäärä on 0–28, jossa 0–7 ei osoittanut kliinisesti merkittävää unettomuutta, 8–14 osoittaa kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta, 15–21 osoittaa unettomuuden kohtalaista vakavuutta ja 22–28 osoittaa unettomuuden vakavaa vaikeutta.
Se on luotettava ja kelvollinen työkalu, jonka sisäinen konsistenssi on 0,74 ja korrelaatio vaihtelee välillä 0,36 - 0,54.
|
3. viikko
|
|
Vaihdevuosien luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Menopause Rating Scale on 11 kohdan kyselylomake, jota käytetään arvioimaan vasomotorisia oireita, kuten kuumat aallot, sydämentykytys, unihäiriöt, virtsarakon oireita ja muita oireita. Sen pisteet vaihtelevat 0–4, jossa 0 osoittaa, ettei valittamista ja 4 osoittaa vakavia oireita. Sen kokonaispistemäärä on 9–21, missä korkeampi pistemäärä on korkeampi oireilla. Sillä on hyvä kelpoisuus ja luotettavuus. Sen Cronbach-alfa-arvo on 0,86 ja sisäinen johdonmukaisuus 0,81. |
3. viikko
|
|
Vaihdevuosien erityinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Menopause specific life quality of life (MENQOL) -kysely on 29 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan vaihdevuosien naisten elämänlaatua.
Sillä on lisäksi neljä aluetta: vasomotorinen (kohdat 1–3), seksuaalinen (kohta 27–29), psykososiaalinen (kohta 4–10) ja fyysinen (kohta 11–26).
Se on luotettava ja kelvollinen työkalu, jonka Cronbach-arvo on 0,70 ja sisäinen johdonmukaisuus 0,45.
|
3. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vogazianou A. Anatomy and physiology of the female reproductive system. Advanced Practice in Endocrinology Nursing. 2019:739-52.
- Sochocka M, Karska J, Pszczolowska M, Ochnik M, Fulek M, Fulek K, Kurpas D, Chojdak-Lukasiewicz J, Rosner-Tenerowicz A, Leszek J. Cognitive Decline in Early and Premature Menopause. Int J Mol Sci. 2023 Mar 31;24(7):6566. doi: 10.3390/ijms24076566.
- Talaulikar V. Menopause transition: Physiology and symptoms. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2022 May;81:3-7. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2022.03.003. Epub 2022 Mar 16.
- Yeo JH, Kim MT. Association of weight, smoking, and alcohol consumption with age at natural menopause. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):343-353. doi: 10.1080/08952841.2022.2050157. Epub 2022 Mar 21.
- Kalhan M, Singhania K, Choudhary P, Verma S, Kaushal P, Singh T. Prevalence of Menopausal Symptoms and its Effect on Quality of Life among Rural Middle Aged Women (40-60 Years) of Haryana, India. Int J Appl Basic Med Res. 2020 Jul-Sep;10(3):183-188. doi: 10.4103/ijabmr.IJABMR_428_19. Epub 2020 Jul 11.
- Ragasudha A, Minnu S, Kumar RS. Menopause Induced Depression, Anxiety, Quality of Life, Lack of Sleep in Women: An Overview. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2021;11(6):319-23.
- Hoare BS, Khan YS. Anatomy, Abdomen and Pelvis: Female Internal Genitals. 2023 Jul 24. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554601/
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0576
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .